開包穩定性

藥物測試

開包穩定性

藥品的實際穩定性很大程度上取決於製造商選擇的配方和包裝封閉系統。 因此,在產品開發階段,如輔料的選擇、含量的確定、工藝開發等,應高度重視穩定性問題。 還必須考慮藥品與在保質期內交付、運輸和儲存藥品的包裝材料可能發生的相互作用。

開包穩定性

穩定性測試是一系列測試,旨在獲取有關藥品穩定性的信息,以確定在特定包裝和儲存條件下的保質期和失效時間。

開包裝穩定性測試是將醫療或化妝品在製造商聲明的儲存溫度下保存一定時間以確定開封後保質期的測試方法。 殺菌產品還進行了開封穩定性測試。 對於打開包裝的穩定性測試,殺菌產品通過在產品打開後的使用期間將包裝保持在溫度為25度(正負2度)的空調櫃中進行測試。 這些測試每 12 個月至 3 個月進行一次。

在我們組織進行的測試、分析、測量和評估研究中,遵守國家和國際標準以及適用的法律法規,並獲得可靠和公正的結果。 在這方面進行的眾多測試中,還有開放式包裝穩定性測試服務。

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