藥物開發測試

任何藥物開發過程都必須經過某些階段才能生產出安全、有效並滿足所有監管要求的產品：發現、產品表徵、配方、交付和包裝開發、藥代動力學和藥物處置、臨床前毒理學測試、生物分析測試和臨床試驗。

偵察通常從目標識別開始。 它是對疾病所涉及的生化機制的選擇。 在製藥和生物技術研究實驗室中發現的候選藥物經過與藥物靶點的相互作用測試。 對於每個潛在的候選藥物，多達 10 個分子需要接受詳細的篩選過程，其中包括功能基因組學和其他篩選方法。 在科學家確認與藥物靶點的相互作用後，他們通常通過檢查針對正在開發的藥物的疾病狀態的活性來確認該靶點。

在產品表徵階段，當候選分子顯示出治療前景時，應確定分子的大小、形狀、優點和缺點，以及維持功能、毒性、生物活性和生物利用度的首選條件。 表徵研究需要經過分析方法的開發和驗證。

製藥公司應設計提供適當藥物輸送參數的配方。 在藥物開發過程的這個階段開始前瞻性臨床試驗至關重要。 在此階段，藥物的穩定性取決於製劑本身以及與儲存和運輸相關的所有參數，如溫度、光照和時間。 該配方必須保持有效、無菌和安全（無毒）。

在臨床前測試中，對配製的藥品的生物活性、安全性和功效進行分析。 該測試對於藥物的最終成功至關重要，並受到許多監管機構的審查。 臨床前毒理學試驗的主要階段有：急性研究、重複劑量研究、遺傳毒性研究、生殖毒性研究、致癌性研究和毒代動力學研究。

生物分析實驗室工作和生物分析方法開發支持藥物開發過程中的許多其他活動。 生物分析研究是分子適當表徵、測定開發、開發細胞培養或發酵的最佳方法、確定工藝產量以及為整個開發過程提供質量保證和質量控制的關鍵。

臨床試驗分三個階段完成：第一階段人類藥理學、第二階段治療發現和第三階段治療驗證。

我們的組織為不同行業的企業開展截然不同的測試、分析、測量、控制和評估活動。 在這些研究中，始終遵循國內外標準和適用的法律規定。 我們的組織擁有訓練有素、經驗豐富的員工和先進的技術設施，還為有要求的公司提供醫療藥物測試範圍內的藥物開發測試服務。