藥物溶出度測試

在製藥業，藥物溶離度測試通常用於為品質控制目的提供關鍵的體外藥物釋放信息，即評估固體口服劑型（如片劑）和藥物開發的批次間一致性，即預測體內藥物釋放曲線是必要的。裝置 1（籃式）和裝置 2（槳式）皆用於溶離度測試 EUROLAB 它被使用。

適用標準：

• 美國藥典<711>

工作大綱：

在溶出測試的S 1 階段，測試了6 個表。 選擇以下參數：裝置、介質、介質體積、rpm和溶解時間。

將每片藥片放入溶出杯中，並根據選定的參數在指定的時間繼續進行分析。 最後，從每個容器中取出介質樣品並過濾。

使用適當的方法測試濾液的含量。 最常見的方法是 HLPC 或 UV/Vis。 如果未滿足 S 1 階段的要求，則另外 6 片藥片將作為 S 2 階段進行測試。

如果未滿足 Tier S 2 要求，則另外 12 片藥片將按照 Tier S 3 進行測試。

各個階段的規格根據片劑類型（單獨釋放、延長釋放、延遲釋放等）在單獨的專著中規定。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 藥物溶出度測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。