EPI-200-SCT皮膚腐蝕試驗

皮膚腐蝕是指根據全球化學物質和混合物分類和標籤統一制度 (GHS) 的定義，使用測試材料後對皮膚產生不可逆的組織損傷。

在製定化學品安全處理、包裝和運輸程序時，化學品引起的皮膚腐蝕的可能性是一個重要的考慮因素。國際監管要求中包含各種腐蝕潛力分類系統。

EPI-200-SCT皮膚腐蝕測試方法是基於這樣的經驗：如果在化學物質接觸後立即觀察到細胞毒性，則腐蝕性化學物質在短期接觸表皮角質層後具有細胞毒性。它旨在使用人體表皮的三維模型來預測和分類化學物質的皮膚腐蝕潛力。

所述測試方法能夠可靠地區分對皮膚有腐蝕性的化學品和對皮膚無腐蝕性的化學品，因此可用於根據OECD採用的GHS系統對皮膚腐蝕危險進行分類。該測試允許根據 GHS 對腐蝕性物質和混合物進行細分。此測試方法不區分子類別，也不是為了預測潛在的皮膚刺激性而設計的。

測試時，皮膚組織會預先孵育（1小時或過夜）進行調節，以釋放與運輸壓力相關的化合物和殘留物。預孵育後，將組織轉移至新鮮的維持培養基中並分別局部暴露於測試化學品3分鐘和1小時。每次運行使用兩種（或三種）組織：陰性對照和陽性對照。暴露後，沖洗組織並染色，並用MTT培養基替換測試培養基。孵育3小時後，用磷酸鹽緩衝鹽水洗滌組織，染色，並除去藍色甲臢鹽。以分光光度法在 540 -570 nm 處測定甲臢萃取物的光密度，並計算每個組織的細胞活力佔陰性對照組織平均值的百分比。測試材料的皮膚腐蝕潛力根據暴露於測試化學物質3分鐘或1小時後獲得的殘餘細胞活力進行分類。

此測試方法的限制是測試物質可能幹擾終點 MTT。測試物質可以直接降低 MTT，從而模擬細胞粒線體的脫氫酶活性。只有在 MTT 測試時（化學沖洗後）組織內或組織內仍有足夠量的測試物質時，測試物質的這種特性才會成為問題。在這種情況下，可以透過本標準中所述的程序區分和量化代謝MTT減少和直接MTT減少。

此方法不適用於高揮發性測試物質。然而，透過用黏合覆蓋層覆蓋孔洞或在單獨的板中測試揮發性化學物質，可以避免板孔之間可能的毒性相互作用。

皮膚腐蝕是指皮膚組織的全層破壞，通常是化學引起的。在其他一些情況下，皮膚擦傷也可以指化學物質引起的皮膚紋理的不可逆轉的變化。這與皮膚刺激形成鮮明對比，皮膚刺激的損害通常是可逆的。化學物質引起皮膚腐蝕的可能性是建立安全處理、包裝和運輸化學品程序的重要組成部分。

皮膚腐蝕測試 (SCT) 的基礎是確定接觸化學物質後的細胞毒性。此方法是人體皮膚的三維模型，由重建的表皮和功能性角質層（這是皮膚細胞的外層，主要充當屏障）組成。此外，表皮層也分為一系列基底層、刺層和顆粒層。

測試方法包括將模型局部暴露於化學物質不同的時間，然後確定細胞活力。

與陰性對照（即水處理的細胞）相比，處理細胞的活力降低。該方法還包括陽性對照。百分比活力用於按照定義的預測模型對皮膚腐蝕電位進行預測和分類。

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