本標準也規定了可接受的替代程序的標準。必要時，可採用符合本標準規定的驗證要求的替代程序。
分析當天應使用適用的參考材料進行系統標準化和一致性評估。
程序 1 適用於通常適合電感耦合等離子體原子發射光譜法 (ICP-AES 或 ICP-OES) 檢測的元素雜質。程序 2 適用於通常適合 ICP-MS 檢測的元素雜質。在首次使用前，必須透過滿足替代程序驗證要求（程序驗證）來驗證該程序是否適用於所使用的儀器和樣品。
樣品製備格式包括：
選擇合適的樣品製備方法取決於待測材料，這是分析人員的責任。如果各論中未指定樣品製備方法，分析人員可以使用任何合適的製備程序。標準溶液可能包含多種目標元素。所有液體樣品都應稱量。
USP 233 提供了用於檢測和測量藥物物質、產品和成分中元素雜質的標準測試方法。它對 USP 232 進行了補充，後者規定了各種有毒元素的每日允許暴露量。這兩項標準與元素雜質指南相一致，確保了安全評估的全球一致性。
USP 233 標準的主要目的是：
本標準概述了用於測量藥品、藥物成分和輔料中元素雜質的經過驗證的分析程序和驗收標準。它涵蓋了砷、鎘、鉛、汞和其他可能構成健康風險的金屬。
本標準適用於：
這些程序旨在檢測根據毒性和出現機率分為三類（第 1、2 和 3 類）的元素。
USP 233 標準提供了兩種先進的儀器方法：
選擇這些技術是因為它們的準確性、靈敏度以及同時檢測多種元素的能力。
USP 233 標準為樣品製備提供了靈活性：
目標是高效且可重複地將所有目標元素轉移到溶液中，而不會造成污染或損失。製備與檢測方法相容的均質溶液並保持分析物的穩定性至關重要。
在進行常規檢測之前，實驗室必須驗證方法。 USP 233 標準要求以下驗證標準（系統適用性）：
同時，應進行系統一致性測試，以確保設備已準備就緒。
為確保結果的可靠性：
USP 233 標準的主要優點是：
USP 233 在製定檢測程序時，參考了 USP 232 中每種元素雜質的限量標準。超過定量限量的元素通常需要報告。最終結果應以 μg/g、μg/天或百分比表示，取決於產品類型和每日劑量。
USP 233 標準符合：
在美國，所有依照 USP 標準貼標籤的藥品都必須符合 USP 233 標準。
簡而言之，就測試要求而言，USP 232 並未規定分析方法，而是定義了限度。實際的測試程序在 USP 233 中進行了描述。也就是說，USP 232 並未直接描述要執行的測試方法，而是參考了 USP 233 的補充標準。
USP 233 標準引入了檢測元素雜質的現代分析程序，標誌著藥物測試的重大進步。
我們的機構多年來一直透過廣泛的測試、測量、分析和評估活動為各行各業的企業提供支持，擁有一支強大的團隊，他們密切關注全球科技發展，並不斷提升自我。此外，我們還提供符合「USP 233 元素雜質 - 程序」標準的測試服務。
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