藥物穩定性測試

藥物穩定性測試

在藥物開發中,產品或物質必須保留其化學,物理和微生物特性。 通過藥物穩定性測試,可以將諸如API降解之類的減慢因素降至最低。

藥物穩定性測試

EUROLAB提供基於藥理穩定性服務的國際協議標準和個人化解決方案。我們在建議的環境儲存條件(例如溫度、濕度、光照和長期/加速時間)下測試原料藥、原料和成品。 

我們的GMP認證實驗室系統使我們能夠在受控和監控條件下的特定時間間隔內評估產品質量。 嵌入室,熱穩定性室,濕度控制氣候室和儲藏室為穩定性測試提供支持。

穩定性,存儲和兼容性測試

  • 穩定性
  • 包裝相容性
  • 倉儲服務
  • 感官特性-外觀,顏色,氣味,質地
  • 分析服務-粘度,顏色,氣味/氣味,pH,重量,活性成分,雜質痕跡,紫外線過濾器,重金屬,防腐劑分析
  • 微生物學特性-微生物數和微生物數
  • 功能與美學

穩定性條件

  • 即時的
  • 在ICH或特殊氣候帶下加速
  • 凍融循環研究
  • 熱穩定性
  • 發光ICH Q1B

穩定性測試所需條件

  • 藥品開發
  • 重新營銷產品的重組
  • 改變生產方式
  • 生產現場快
  • 產品包裝​​變更

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 藥物穩定性測試 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。

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