
ASTM 是醫療器材標準的領先制定者之一。 EUROLAB 實驗室; ASTM 醫療器材標準涵蓋了真正廣泛的範圍,有 24 個類別,涵蓋從手術器械到自動分析的所有內容。隨著大量研究和教育進入醫療行業,標準化在有效完成這項工作方面發揮關鍵作用。為了方便您使用、產業和主題,以下整理了 300 多個標準。

ASTM 測試標準分為以下幾類。
醫療/手術器械
ASTM F1980-21
無菌屏障系統和醫療器械加速老化的標準指南
ASTM E1061-01(2014)
直讀式液晶前額溫度計的標準規範
ASTM F1026-86(2014)
止血鉗一般勞動和性能測量的標準規範
ASTM F1079-87(2014)
附加和未安裝手術剪的標準規範
ASTM F3014-14
用於手術縫合線的針穿透測試的標準測試方法
ASTM E1112-00(2018)
用於間歇測定病人體溫的電子體溫計的標準規範
ASTM F921-10(2018)
止血鉗的標準術語
ASTM F1078-10(2018)
手術剪的標準術語——連接刀片和非連接刀片
ASTM F1874-98(2011)
用於手術縫合線的彎曲針的標準測試方法
ASTM F2062-00(2018)
手術器械中方形驅動互連的標準規範
ASTM E1299-96(2016)
用於間歇測定人體溫度的可重複使用相變型發熱溫度計的標準規範
ASTM E667-98(2017)
Mercury-Mercury,最大自註冊臨床溫度計的標準規範
ASTM E825-98(2016)
用於間歇測定人體溫度的相變型一次性發熱溫度計的標準規範
ASTM E1104-98(2016)
臨床溫度計探頭套和外殼的標準規範
ASTM E1965-98(2016)
用於間歇測定患者體溫的紅外線溫度計的標準規範
ASTM F1840-10(2016)
手術縫合針的標準術語
ASTM F1325-91(2016)
不銹鋼縫紉針架的標準規範 - 一般勞動要求和相應的測試方法
ASTM F1613-95(2016)
手術組織/敷料/拾取鉗(拇指型)的標準規範
ASTM F1638-95(2016)e1
手術組織/服裝/取物鉗(拇指型)的標準術語
ASTM F1744-96(2016)
不銹鋼手術器械的保養和使用標準指南
ASTM F2132-01(2008)e1
廢棄醫用針頭和其他銳器容器中材料抗穿刺性的標準規範
冒險特工安全
ASTM F2383-11
組織工程醫藥產品 (TEMP) 中外源性試劑評估的標準指南
關節成形術
ASTM F3161-16
閉合條件下金屬骨科全膝股骨部件有限元分析 (FEA) 的標準測試方法
ASTM F1781-21
彈性柔性鉸鏈手指全關節植入物的標準規範
ASTM F1814-15
評估模塊化髖關節和膝關節組件的標準指南
ASTM F2068-15
股骨假體的標準規範——金屬植入物
ASTM F2091-15
髖臼假體的標準規範
ASTM F2385-15(2019)
使用臨床 X 線片確定股骨頭進入全髖關節置換髖臼組件的標準實踐
ASTM F2722-21
評估移動軸承膝脛骨底板旋轉停止的標準實踐
ASTM F3047M-15
剛性關節的高要求髖關節模擬器磨損測試標準指南
ASTM F3141-17a
全膝關節置換負荷曲線標準指南
ASTM F1223-20
確定全膝關節置換限制的標準測試方法
ASTM F1357-14(2019)
全腕植入物關節的標準規範
ASTM F1672-14(2019)
重修髕骨假體的標準規範
ASTM F2028-17
關節盂鬆弛或分離動態評估的標準測試方法
ASTM F2582-20
股骨和髖臼髖關節組件之間動態壓縮的標準測試方法
ASTM F2943-14(2019)
肌肉骨骼植入物最終用戶標籤信息呈現標準指南
ASTM F2979-20
再生金屬對金屬和其他硬對剛性髖關節假體關節表面磨損表徵的標準指南
ASTM F2665-21
全踝關節假體標準規格
ASTM F2724-21
評估活動軸承膝關節脫位的標準試驗方法
ASTM F1820-13
確定拆卸模塊化髖臼裝置的力的標準測試方法
ASTM F2580-18
評估近端固定股骨髖關節置換的模塊化附件的標準實踐
ASTM F2978-20
使用磁共振成像對金屬對金屬髖關節置換裝置進行臨床診斷評估的掃描序列優化標準指南
ASTM F2996-20
非模塊化金屬骨科髖股骨根的有限元分析 (FEA) 標準實踐
ASTM F1714-96(2018)
模擬設備上假肢髖關節設計的重量磨損評估標準指南
ASTM F2345-21
測定陶瓷模塊化股骨頭循環疲勞強度的標準試驗方法
ASTM F2723-21
移動軸承膝關節脛骨底板/用於評估軸承動態脫離阻力的標準測試方法
ASTM F1378-18e1
肩部假體的標準規範
ASTM F1800-19
全膝關節置換術金屬脛骨托組件循環疲勞試驗的標準規程
ASTM F2033-20
由金屬、陶瓷和聚合物材料製成的全髖關節假體和髖關節內置假體床表面的標準規範
ASTM F2083-21
膝關節置換假體的標準規範
ASTM F2887-17
全肘假體的標準規範
ASTM F2025-06(2018)
用於磨損評估的聚合物成分重量測量的標準規程
ASTM F2009-20
確定模塊化義齒錐形連接軸向拆卸力的標準試驗方法
ASTM F2777-16
評估高屈曲下脛骨插入物強度和變形的標準測試方法
ASTM F1829-17
切割中解剖型關節盂鎖定機構靜態評估的標準試驗方法
對 TEMP 的評估
ASTM F2721-09(2014)
體內臨界尺寸節段性骨缺損的臨床前評估標準指南
ASTM F2529-13(2021)
體內含脫礦質骨 (DBM) 材料的骨誘導潛力評估標準指南
ASTM F2884-12
活體脊柱融合臨床前評估標準指南
ASTM F2903-11
增強肌腱和韌帶手術修復的組織工程醫療產品 (TEMP) 標準指南
ASTM F2451-05(2010)
用於關節軟骨修復或再生的可植入裝置的體內評估標準指南
生物相容性測試方法
ASTM F619-20
用於醫療器械的材料提取標準操作規程
ASTM F1904-14
體內測試對粒子的生物反應的標準操作規程
ASTM F1983-14
用於植入應用的可吸收生物材料的選定組織效應評價標準實踐
ASTM E1262-88(2018)
中國倉鼠卵巢細胞/次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖基轉移酶基因突變檢測性能標準指南
ASTM F720-17
豚鼠接觸性過敏原測試的標準操作:豚鼠最大化測試
ASTM F749-20
兔皮內註射材料提取物評價的標準操作規程
ASTM F756-17
評估材料溶血性能的標準規程
ASTM F1408-20a
植入材料皮下篩選試驗的標準操作規程
ASTM F1439-03(2018)
植入材料致瘤潛力的終生生物測定性能標準指南
ASTM F1984-99(2018)
用固體測試血清中全補體活化的標準規程
ASTM F2148-18
使用小鼠局部淋巴結測試 (LLNA) 評估延遲性接觸超敏反應的標準實踐
ASTM F2888-19
血小板白細胞計數標準實踐——實驗室環境中心血管材料的血液相容性評估測量
ASTM F2901-19
選擇測試以評估醫療器械潛在神經毒性的標準指南
ASTM F719-20e1
測試兔原發性皮膚刺激成分的標準操作規程
ASTM F750-20
小鼠全身注射評價材料提取物急性全身毒性的標準操作規程
ASTM F813-20
醫療器械材料直接接觸細胞培養評價的標準實施規程
ASTM F1027-86(2017)
評估口面修復材料和裝置的組織和細胞相容性的標準實踐
ASTM F895-11(2016)
瓊脂擴散細胞培養篩選細胞毒性的標準測試方法
ASTM F748-16
選擇材料和裝置的一般生物測試方法的標準實踐
ASTM F763-04(2016)
植入材料短期篩選的標準規程
ASTM F981-04(2016)
評估用於外科植入物的生物材料對肌肉和骨附著的影響的相容性的標準實踐
ASTM F1877-16
粒子表徵的標準實踐
ASTM F1903-18
在實驗室環境中測試細胞對粒子的反應的標準實踐
ASTM F2147-01(2016)
豚鼠的標準做法:接觸性過敏原的分離佐劑和封閉斑貼試驗
ASTM F2382-18
部分凝血活酶時間 (PTT) 與循環血液接觸的醫療器械材料評估的標準測試方法
ASTM F2808-17
進行膝後部 (BTK) 測試以評估皮膚對反复或長時間皮膚接觸的產品和材料的刺激反應的標準測試方法
用於 TEMP 的生物材料和生物分子
ASTM F2347-15
用於生物醫學和組織工程藥物產品應用的透明質酸作為起始材料的表徵和測試標準指南
ASTM F2791-15
無孔生物材料表面紋理二維評價標準指南
ASTM F2064-17
用於生物醫學和組織工程醫藥產品應用的作為起始材料的藻酸鹽的表徵和測試標準指南
ASTM F2952-14
確定多孔組織支架平均達西滲透係數的標準指南
ASTM F3089-14
可聚合膠原蛋白產品和相關膠原蛋白-細胞相互作用的表徵和標準化標準指南
ASTM F2150-19
再生醫學和組織工程中使用的醫藥產品中使用的生物材料支架的表徵和測試標準指南
ASTM F2602-18
通過多角度光散射檢測 (SEC-MALS) 的尺寸排阻色譜法測定殼聚醣和殼聚醣鹽的摩爾質量的標準測試方法
ASTM F2131-21
使用 W-20 小鼠基質細胞系的重組人骨形態發生蛋白 2 (rhBMP-2) 體外生物活性的標準測試方法
ASTM F2603-06(2020)
解釋聚合物組織支架圖像的標準指南
ASTM F2259-10(2012)e1
用質子核磁共振 ( 1 H NMR) 光譜法測定藻酸鹽中化學成分和序列的標準試驗方法
ASTM F2260-18
用質子核磁共振 ( 1 H NMR) 光譜法測定殼聚醣鹽中脫乙酰度的標準試驗方法
ASTM F2103-18
用於生物醫學和組織工程醫藥產品應用的作為起始材料的殼聚醣鹽的表徵和測試標準指南
ASTM F2212-20
I 型膠原蛋白表徵標準指南作為組織工程醫療產品 (TEMP) 的外科植入物和基質的起始材料
ASTM F2883-11
用作組織工程醫療產品 (TEMP) 和外科植入物應用裝置的陶瓷和礦物基支架表徵的標準指南
ASTM F2900-11
再生醫學中使用的水凝膠表徵標準指南
ASTM F2450-18
評估用於組織工程醫療產品的聚合物支架微觀結構的標準指南
ASTM F2027-16
組織工程醫療產品原材料或起始材料的表徵和測試標準指南
ASTM F2605-16
用多角度光散射檢測 (SEC-MALS) 的尺寸排阻色譜法測定海藻酸鈉摩爾質量的標準試驗方法
心血管標準
ASTM F3172-15(2021)
血管內器械的設計驗證 器械尺寸和样本尺寸選擇的標準指南
ASTM F3067-14(2021)
球囊擴張和自擴張血管支架徑向加載的標準指南
ASTM F2514-21
受均勻徑向載荷的金屬血管支架有限元分析 (FEA) 標準指南
ASTM F2606-08(2021)
球囊擴張血管支架和支架系統的三點彎曲標準指南
ASTM F2942-19
在標準指南實驗室環境中對血管支架進行軸向、彎曲和扭轉強度測試
ASTM F3036-21
可吸收支架測試標準指南
ASTM F1830-19
實驗室環境中血泵溶血動態評價的血液採集和製備標準操作規程
ASTM F1841-19e1
連續流血泵溶血評價的標準操作規程
ASTM F2079-09(2017)
測量球囊可膨脹支架內在彈性回彈的標準試驗方法
ASTM F2081-06(2017)
血管支架尺寸特性表徵和表示的標準指南
ASTM F2394-07(2017)
測量安裝到輸送系統的球囊擴張血管支架固定的標準指南
ASTM F2477-19
實驗室環境中血管支架脈動強度測試的標準測試方法
ASTM F2914-12(2018)
確定血管內器械保質期檢測質量的標準指南
ASTM F2743-11(2018)
塗層藥物洗脫血管支架系統塗層檢查和急性顆粒表徵的標準指南
細胞信號
ASTM F2998-14
使用熒光顯微鏡測量固定細胞擴散區域的用戶指南
TEMP 的細胞和組織工程結構
ASTM F3088-14
使用離心機方法量化/研究細胞-材料粘附相互作用的標準測試方法
ASTM F3106-14
具有標準指南的實驗室培養基中的成骨細胞分化測定
ASTM F2997-21
使用熒光圖像分析對祖細胞成骨培養中鈣積累進行量化的標準操作規程
ASTM F2944-20
自動集落形成單元 (CFU) 測定的標準操作——用於計數和表徵培養中的細胞和集落的圖像採集和分析方法
ASTM F2315-18
藻酸鹽凝膠中活細胞或組織的固定或封裝標準指南
ASTM F2664-19e1
評估細胞與生物材料表面的物理附著的標準指南
ASTM F2739-19
測量生物材料支架中細胞活力和相關屬性的標準指南
ASTM F2149-16
細胞自動分析的標準測試方法——單細胞懸液編號和大小的電檢測區方法
陶瓷材料
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
磷酸鈣顆粒、製成品和塗層溶出度測試的標準測試方法
ASTM F1185-03(2014)
外科植入物用羥基磷灰石組合物的標準規範
ASTM F1609-08(2014)
植入材料用磷酸鈣塗層的標準規範
ASTM F2224-09(2020)
外科植入物用高純度硫酸鈣半水合物或二水合物的標準規範
ASTM F603-12(2020)
醫用高純度凝聚氧化鋁的標準規範
ASTM F1581-08(2020)
外科植入物用無機骨成分的標準規範
ASTM F2393-12(2020)
用於外科植入物應用的高純度濃縮氧化鎂部分穩定氧化鋯 (Mg-PSZ) 的標準規範
ASTM F1088-18
外科植入用β-磷酸三鈣標準規範
ASTM F2024-10(2021)
等離子噴塗羥基磷灰石塗層相含量的 X 射線衍射測定標準實施規程
ASTM F1538-03(2017)
植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料的標準規範
TEMP 的分類和術語
ASTM F3163-16
用於皮膚傷口的細胞和/或基於組織的產品 (CTP) 分類標準指南
ASTM F2211-13(2021)
組織工程醫藥產品 (TEMP) 的標準分類
ASTM F2312-11(2020)
組織工程中製造的醫療產品的標準術語
ASTM F2311-08
治療性皮膚替代品分類標準指南
計算機輔助骨科手術系統
ASTM F3107-14
在計算機輔助手術系統的參考框架中測量機械干擾後精度的標準測試方法
ASTM F2554-18
測量計算機輔助手術系統位置精度的標準規程
編輯和術語
ASTM F2809-10
醫療和手術設備和裝置的標準術語
地理標誌應用
ASTM F2528-06(2014)
保留球囊腸內營養裝置的標準測試方法
ASTM F1992-99(2007)
與柔性內窺鏡一起使用的可重複使用、耐熱內窺鏡輔助器械 (EAI) 的再處理標準實踐
人體臨床試驗
ASTM F3037-15
髖關節置換系統 (HRS) 臨床試驗設計標準指南
植入式助聽器 (IHD)
ASTM F2504-05(2014)
定義植入式中耳助聽器系統輸出的標準實踐
醫用材料測試方法
ASTM F1854-15
醫用植入物多孔塗層體視評價的標準試驗方法
ASTM F2052-21
磁共振環境中醫療器械磁致位移力測量的標準試驗方法
ASTM F2082-15
用彎曲和自由回複測定鎳鈦形狀記憶合金轉變溫度的標準試驗方法
ASTM F2129-19a
進行循環動電位極化測量以確定小型植入裝置的腐蝕敏感性的標準測試方法
ASTM F1536-95(2015)e1
測定合成水活化聚氨酯玻璃纖維矯形鑄帶強度和固化時間的標準試驗方法
ASTM F2003-02(2015)
超高分子量聚乙烯在空氣中伽馬輻照後加速老化的標準操作規程
ASTM F2255-05(2015)
組織粘合劑在搭接剪切中的拉伸載荷強度性能的標準試驗方法
ASTM F2256-05(2015)
組織粘合劑拉伸負荷下 T 型剝離強度性能的標準試驗方法
ASTM F2258-05(2015)
組織粘合劑拉伸強度性能的標準試驗方法
ASTM F2392-04(2015)
外科密封劑爆破強度的標準試驗方法
ASTM F2458-05(2015)
組織粘合劑和密封劑傷口閉合強度的標準試驗方法
ASTM F2778-09(2020)
通過鏡面反射傅里葉變換紅外光譜 (R-FTIR) 測量聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物結晶度的標準測試方法
ASTM F2819-10(2015)e2
醫療器械棒、棒、管和線材精度測量的標準測試方法
ASTM F746-04(2021)
金屬外科植入材料的點蝕或裂紋腐蝕的標準試驗方法
ASTM F1160-14(2017)e1
磷酸鈣和金屬醫用和復合磷酸鈣/金屬塗層的剪切和彎曲疲勞試驗的標準試驗方法
ASTM F1801-20
金屬植入材料腐蝕疲勞試驗的標準規程
ASTM F1875-98(2014)
模塊化植入物接口摩擦腐蝕測試的標準實踐:髖股骨頭孔和錐形接口
ASTM F2118-14(2020)
丙烯酸骨水泥材料恆幅力控制疲勞試驗的標準試驗方法
ASTM F2516-18
鎳鈦超彈性材料拉伸試驗的標準試驗方法
ASTM F3044-20
評估醫用植入物電偶腐蝕潛力的標準試驗方法
ASTM F561-19
醫療器械及相關組織和液體的檢索和分析標準操作規程
ASTM F897-19
測量接骨板和螺釘摩擦腐蝕的標準試驗方法
ASTM F2102-17
評估外科植入物聚乙烯形式氧化程度的標準指南
ASTM F2119-07(2013)
評估來自無源植入物的 MR 圖像偽影的標準測試方法
ASTM F2503-20
標記醫療器械和其他物品在磁共振環境中安全的標準實踐
ASTM F2754/F2754M-21
測量螺旋線的彎曲、鑄造、螺旋和螺旋方向的標準試驗方法
ASTM F2977-20
用於外科植入物的聚合物生物材料的小沖頭測試的標準測試方法
ASTM F2995-16
潛在傳染性材料、組織和液體運輸的標準指南
ASTM F640-20
確定醫療用射線不透性的標準測試方法
ASTM F1978-18
使用泰伯磨料測量金屬熱噴塗塗層耐磨性的標準試驗方法
ASTM F2459-18
從金屬醫療部件中提取殘留物和通過重量分析定量的標準測試方法
ASTM F2182-19e2
在磁共振成像期間測量無源植入物上或附近的射頻感應加熱的標準測試方法
ASTM F1044-05(2017)e1
磷酸鈣塗層和金屬塗層的剪切試驗的標準測試方法
ASTM F732-17
用於全關節假體的聚合物材料磨損測試的標準測試方法
ASTM F1147-05(2017)e1
磷酸鈣和金屬塗層拉伸試驗的標準試驗方法
ASTM F1635-16
用於外科植入物的可水解降解聚合物樹脂和製造形式的體外降解測試
ASTM F2213-17
在磁共振環境中測量醫療器械磁感應扭矩的標準試驗方法
ASTM F2537-06(2017)
校準用於測量微動的線性位移傳感器系統的標準實踐
ASTM F2004-17
用熱分析法測定鎳鈦合金轉變溫度的標準試驗方法
ASTM F2381-19
用紅外光譜法評估外科植入物用輻照超高分子量聚乙烯形式的反式乙烯產量的標準試驗方法
ASTM F2625-10(2016)
用差示掃描量熱法測量超高分子量聚乙烯的熔融焓、結晶度百分比和熔點的標準試驗方法
ASTM F2847-17
一次性植入物和一次性無菌器械殘留物報告和評估的標準實踐
ASTM F1634-95(2016)
聚合物基複合材料和植入裝置體外環境調節的標準操作規程
ASTM F2183-02(2008)
用於外科植入物的超高分子量聚乙烯小沖頭測試的標準測試方法
ASTM F2214-16
原位交聯超高分子量聚乙烯(UHMWPE)網絡參數的測定
冶金醫用材料
ASTM F629-20
鑄造金屬外科植入物射線照相的標準操作規程
ASTM F1350-15
鍛造 18Chrome-14Nickel-2.5Molybdenum 不銹鋼手術固定線的標準規範 (UNS S31673)
ASTM F2005-21
鎳鈦形狀記憶合金的標準術語
ASTM F2895-20
鑄造金屬植入物數字射線照相的標準實踐
ASTM F620-20
Alpha Plus Beta 條件下外科植入物用鈦合金鍛件的標準規範
ASTM F90-14
用於外科植入物應用的鍛造 Cobalt-20Chrome-15Tungsten-10Nickel 合金的標準規範 (UNS R30605)
ASTM F688-19
用於外科植入物的鍛造 Cobalt-35Nickel-20Chrome-10Molybdenum-Alloy 板、片和箔的標準規範 (UNS R30035)
ASTM F961-20
外科植入物用 35Cobalt-35Nickel-20Chromium-10Molybdenum 合金鍛件的標準規範 (UNS R30035)
ASTM F1108-21
外科植入物用鈦 6 鋁 4 釩合金鑄件的標準規範 (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
用於外科植入物應用的鍛造鈦 6 鋁 4 釩合金標準規範 (UNS R56400)
ASTM F2181-20
外科植入物用鍛造無縫不銹鋼管的標準規範
ASTM F2257-14
用於鍛造無縫或焊接和拉製 18 鉻 14 鎳 2.5 鉬不銹鋼外科植入物的小直徑管的標準規範 (UNS S31673)
ASTM F67-13(2017)
用於外科植入物應用的非合金鈦標準規範(UNS R50250、UNS R50400、UNS R50550、UNS R50700)
ASTM F86-21
金屬外科植入物表面處理和標記的標準操作規程
ASTM F136-13(2021)e1
用於外科植入物應用的鍛制 Titanium-6Aluminum-4Vanadium ELI(超低中級)合金的標準規範(UNS R56401)
ASTM F562-22
用於外科植入物應用的鍛造 35Cobalt-35Nickel-20Chrome-10Molybdenum 合金的標準規範 (UNS R30035)
ASTM F601-18
金屬外科植入物熒光穿透檢查的標準操作規程
ASTM F1377-21
醫療器械用 Cobalt-28Chromium-6Molybdenum 粉末的標準規範(UNS R30075、UNS R31537 和 UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
用於外科植入物應用的鍛造鈦-13鈮-13鋯合金的標準規範(UNS R58130)
ASTM F1813-21
用於外科植入物的鍛造鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金的標準規範(UNS R58120)
ASTM F2146-22
用於外科植入應用的鍛造鈦 3 鋁 2.5 釩合金無縫管的標準規範 (UNS R56320)
ASTM F2633-19
用於醫療器械和外科植入物的鍛造無縫鎳鈦形狀記憶合金管的標準規範
ASTM F2989-21
用於外科植入物應用的金屬注射成型非合金鈦部件的標準規範
ASTM F3046-21
用於外科植入物應用的鍛造鈦 3 鋁 2.5 釩合金標準規範 (UNS R56320)
ASTM F1314-18
用於外科植入物的鍛造氮增強 22 鉻–13 鎳–5 錳–2,5 鉬不銹鋼合金棒材和線材的標準規範(UNS S20910)
ASTM F560-17
用於外科植入應用的非合金鉭標準規範(UNS R05200、UNS R05400)
ASTM F1586-21
用於外科植入物的鍛造氮增強 21 鉻 - 10 鎳 - 3 錳 - 2.5 鉬不銹鋼合金棒的標準規範 (UNS S31675)
ASTM F2066-18
用於外科植入物應用的鍛造鈦 15 鉬合金標準規範 (UNS R58150)
ASTM F138-19
用於外科植入物的鍛造 18Chrome-14Nickel-2.5Molybdenum 不銹鋼棒和線的標準規範 (UNS S31673)
ASTM F899-20
手術器械用鍛造不銹鋼的標準規範
ASTM F75-18
鈷 28 鉻 6 鉬合金鑄件和外科植入物用鑄造合金標準規範 (UNS R30075)
ASTM F139-19
用於外科植入物的鍛造 18Chrome-14Nickel-2.5Molybdenum 不銹鋼板帶的標準規範 (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
外科植入物用不銹鋼鍛件的標準規範
ASTM F1091-20
鍛造 Cobalt-20Chrome-15Tungsten-10Nickel-Alloy 手術固定線的標準規範 (UNS R30605)
ASTM F1580-18
外科植入物塗層用鈦和鈦 6 鋁 4 釩合金粉末的標準規範
ASTM F2063-18
用於醫療器械和外科植入物的鍛造鎳鈦形狀記憶合金的標準規範
ASTM F2229-21
用於外科植入物的鍛造、氮增強 23 錳 21 鉻 1 鉬低鎳不銹鋼合金棒材和線材的標準規範 (UNS S29108)
ASTM F2581-12(2017)
用於外科植入物的鍛造氮增強 11 錳 17 鉻 3 鉬低鎳不銹鋼合金棒材和線材的標準規範 (UNS S29225)
ASTM F799-19
外科植入物用鈷 28 鉻 6 鉬合金鍛件的標準規範(UNS R31537、R31538、R31539)
ASTM F1295-16
用於外科植入物應用的鍛造鈦 6 鋁 7 鈮合金的標準規範 (UNS R56700)
ASTM F1537-20
用於外科植入物的鍛造 Cobalt-28Chromium-6Molybdenum 合金的標準規範(UNS R31537、UNS R31538 和 UNS R31539)
ASTM F2885-17
用於外科植入物應用的金屬注射成型的鈦 6 鋁 4 釩組件的標準規範
ASTM F1089-18
手術器械腐蝕的標準試驗方法
ASTM F2384-10(2016)
用於外科植入應用的鍛造鋯 2.5 鈮合金的標準規範 (UNS R60901)
ASTM F2527-16
用於外科植入物的鍛造無縫和焊接和拉製鈷合金小直徑管的標準規範(UNS R30003、UNS R30008、UNS R30035、UNS R30605 和 UNS R31537)
ASTM F2886-17
用於外科植入物應用的金屬注射成型 Cobalt-28Chromium-6Molybdenum 組件的標準規範
ASTM F1058-16
用於外科植入物應用的鍛造 40Cobalt-20Chrome-16Iron-15Nickel-7Molybdenum 合金絲、條和條棒的標準規範(UNS R30003 和 UNS R30008)
神經外科標準
ASTM F452-76(2014)
預製顱骨成形板的標準規範
ASTM F647-94(2014)
用於神經外科實踐的植入式分流器組的評估和確定標準實踐
ASTM F700-93(2014)
顱內動脈瘤夾和器械的護理和使用標準實踐
ASTM F1831-17
顱骨牽引鉗和 Halo 脊柱外固定裝置的標準規範
ASTM F701-81(2008)
神經外科植入物和器械的護理和使用標準實踐
ASTM F982-86(2008)
用於頸動脈閉塞的外科植入夾特性的標準規範
ASTM F1266-89(2008)
腦立體定向器械標準性能規範
ASTM F1719-96(2008)
圖像交互立體定向和定位系統的標準規範
骨合成
ASTM F366-17
固定銷和電線的標準規範
ASTM F564-17
金屬骨釘的標準規範和測試方法
ASTM F1541-17
外骨骼檢測裝置的標準規範和測試方法
ASTM F2180-17
金屬植入電線和電纜的標準規範
ASTM F382-17
金屬骨板的標準規範和試驗方法
ASTM F1264-16e1
髓內固定裝置的標準規範和測試方法
ASTM F565-21
骨科植入物和器械的護理和使用標準實踐
ASTM F983-86(2018)
骨科植入物部件永久標記的標準操作規程
ASTM F1611-20
髓內鉸刀的標準規範
ASTM F543-17
金屬醫用接骨螺釘的標準規範和試驗方法
ASTM F116-12(2021)
醫用螺絲刀頭的標準規範
ASTM F384-17
金屬角骨科骨折探測器的標準規範和測試方法
ASTM F1839-08(2021)
用作測試矯形器械和器具的標準材料的硬質聚氨酯泡沫的標準規範
ASTM F2502-17
內固定植入物可吸收板和螺釘的標準規範和試驗方法
整形和重建手術
ASTM F881-94(2014)
有機矽彈性體面部植入物的標準規範
ASTM F1441-03(2014)
軟組織擴展裝置的標準規範
ASTM F2051-00(2014)
植入式鹽水填充乳房假體的標準規範
高分子材料
ASTM F2848-21
醫用級超高分子量聚乙烯紗線的標準規範
ASTM F624-09(2015)e1
用於生物醫學應用的熱塑性聚氨酯固體和溶液評價標準指南
ASTM F602-09(2015)
可植入熱固性環氧塑料的標準標準
ASTM F639-09(2015)
醫用聚乙烯塑料標準規範
ASTM F665-09(2015)
用於生物醫學應用的氯乙烯塑料的標準分類
ASTM F754-08(2015)
由粒狀模塑粉末製造的可植入聚四氟乙烯 (PTFE) 片材、管材和棒材的標準規範
ASTM F3087-15
醫用植入物用丙烯酸模塑樹脂的標準規範
ASTM F641-09(2014)
可植入環氧樹脂電子封裝的標準規範
ASTM F648-21
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末和製造形式的標準規範
ASTM F2026-17
外科植入物應用聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規範
ASTM F2565-21
用於外科植入物應用的綜合輻照交聯超高分子量聚乙烯形式的標準指南
ASTM F2695-12(2020)
與α-生育酚(維生素 E)混合的超高分子量聚乙烯粉末和為外科植入應用製造的形式的標準規範
ASTM F2820-12(2021)e1
外科植入物應用聚醚酮酮 (PEKK) 聚合物的標準規範
ASTM F2902-16e1
可吸收聚合物植入物評價標準指南
ASTM F755-19
用於外科植入物的多孔聚乙烯的選擇標準規範
ASTM F1855-00(2019)
醫用聚甲醛(乙縮醛)的標準規範
ASTM F2038-18
用於醫療應用的有機矽彈性體、凝膠和泡沫標準指南第 I 部分——配方和未固化材料
ASTM F2042-18
用於醫療應用的有機矽彈性體、凝膠和泡沫的標準指南第 II 部分——交聯和製造
ASTM F2759-19
用於骨科和脊柱器械的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 評估標準指南
ASTM F702-18
醫用聚砜樹脂的標準規範
ASTM F997-18
醫用聚碳酸酯樹脂的標準規範
ASTM F2313-18
乙交酯含量大於或等於 70% 的外科植入物用聚乙交酯和聚乙交酯共交酯樹脂的標準規範
ASTM F2579-18
外科植入物用無定形聚(丙交酯)和聚(丙交酯-乙交酯)樹脂的標準規範
ASTM F1925-17
外科植入物用半結晶聚(丙交酯)聚合物和共聚物樹脂的標準規範
ASTM F451-21
丙烯酸骨水泥的標準規範
脊柱設備
ASTM F1717-21
椎體切除模型中脊柱植入結構的標準測試方法
ASTM F2789-10(2020)
Nucleus 裝置的機械和功能表徵標準指南
ASTM F2077-18
椎間體融合裝置的測試方法
ASTM F2193-20
用於脊柱骨骼系統手術固定的組件的標準規範和測試方法
ASTM F2706-18
椎體切除模型中枕頸和枕頸胸脊柱植入結構的標準測試方法
ASTM F2790-10(2019)e1
運動保留腰椎全關節面假體靜態和動態特性的標準實踐
ASTM F1798-21
用於脊柱關節融合術植入物的互連機構和子組件的靜態和疲勞性能評估的標準測試方法
ASTM F2694-16(2020)
活動性腰椎全關節面假體功能和磨損評估的標準實踐
ASTM F2624-12(2020)
椎間盤外單節段脊柱結構的靜態、動態和磨損評估的標準測試方法
ASTM F1582-98(2016)
脊柱植入物的標準術語
ASTM F2267-04(2018)
在靜態軸向壓縮下測量椎間體融合裝置的負載誘導插入的標準測試方法
ASTM F2346-18
脊柱人工椎間盤靜態和動態特性的標準測試方法
ASTM F2423-11(2020)
全椎間盤修復體功能、運動學和磨損評估的標準指南
泌尿材料和器械
ASTM F1828-17
輸尿管支架標準規範
ASTM F623-19
Foley導管的標準性能規範
