試驗測試

我們使用藥物產品測試（也稱為保存功效測試（PET））來評估您的藥物產品免受微生物污染的能力。 

為什麼試用測試很重要？

我們進行測試以證明有能力抵抗在合理可預測的存儲和處理條件下可能發生的微生物污染。

理想情況下，藥品應在開發階段進行測試。

我們的認證範圍

我們已獲得希臘國家製藥組織（EOF）頒發的歐盟良好生產規範（GMP）認證，可對各種劑型的人用和獸用藥品進行微生物測試（無無菌）。

我們使用哪種挑戰測試協議

EP參考標準

歐洲藥典（EP）參考標準盡可能地挑戰了最終容器的準備工作。 使用適合的微生物（銅綠假單胞菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，白色念珠菌，巴西曲霉）的處方疫苗。

掃描過程如下：

• 在規定的溫度下儲存疫苗製劑，
• 定期從容器中取出樣品
• 計數所取樣本中的生物。

結果

可以在35天內獲得結果。

當接種的製劑中的微生物數量，​​規定的溫度和時間顯著減少或沒有增加時，製劑的防腐性能適當地足夠。

在掃描過程中，您會收到有關中間讀數的實時初步報告。 在某些情況下，我們提供24小時快遞服務。

最小樣本量

100克

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 試驗測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。