密封件和可移動測試

我們進行提取和洩漏研究，以識別和測量藥品生產中使用的容器、包裝和設備中的痕跡。 我們使用最先進的設備測試各種物質。

可移動和洩漏 (E/L) 物質檢查，既是為了保護患者，也是由美國食品和藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 進行。 由.授權。

對於藥物包裝材料（可萃取物和洩漏物），遷移研究是識別和測量製造過程中使用的藥物容器、醫療器械包裝和設備中痕量的重要過程。

我們對包裝材料進行可提取性研究，以確定患者可能接觸到的物質。 我們對藥品進行洩漏研究，以識別和量化患者可能接觸的物質。

我們為經驗豐富的團隊測試的內容可以提供以下結果：

• 有機和無機成分。
• 揮發性和非揮發性殘留物。
• 元素雜質。
• 設備與技術

我們在 E/L 工作中使用最先進的設備和先進技術：

• 高效液相色譜（HPLC）
• 氣相色譜質譜法 (GC-MS)
• 液相色譜質譜法 (LC-MS)
• 電感耦合等離子體質譜 (ICP-MS)
• 紫外可見光譜 (UV-VIS)

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 密封件和可移動測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。