水系統驗證測試

水系統驗證測試

水測試用於評估水樣的微生物含量和化學純度。 由於水是重要的環境成分，因此微生物控制是所有良好生產規範的要求。 可以對泉水，工藝用水，純淨水，去離子水和高純淨水進行測試。 還建議對水系統進行例行監視，以確保持續符合製造商的驗收標準和生物負荷監視程序。

EUROLAB將定制水測試以滿足贊助商的確切需求。我們的技術諮詢團隊還可以協助編寫 IQ/OQ/PQ 協議，用於初始水系統資格和相關驗證、採樣計劃、測試頻率確定和故障調查。

適用標準

• 美國藥典1231
• 水和廢水分析的標準方法
• 良好的製造規範

樣本功能

• ENV210：最低100 mL
• ENV215：最低100 mL
• ENV220：最低100 mL
• ENV230：最低100 mL
• ENV240：最低100 mL
• ENV250：最低225 mL
• PWA320：155毫升; 請使用適當的採樣瓶。

在水測試中，使用0.45微米濾膜過濾用於微生物測試的水樣品以捕獲微生物。 然後將該膜施加到瓊脂板上。 孵育後，計數菌落形成單位以產生每毫升生物體。

通常使用標準水和廢水調查方法中描述的測試方法進行分析，該方法演示了膜過濾和 R2A 瓊脂的使用。 根據水的類型，可以在大豆酪蛋白消化瓊脂或選擇性瓊脂上進行塗層以促進真菌生長。 過濾的樣品量、孵育時間和溫度參數是可變的，必須由申辦者在測試前定義。 這些變量由水樣的類型決定。

對於測試的分析部分（電導率和TOC），使用設備對水進行掃描以確定電導率和TOC。 TOC的使用非常重要，因為它是一種非常敏感的十億分之一（ppb）的測試方法，用於粗篩水中的有機物質。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 水系統驗證測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。