OECD 程序 439 體外皮膚刺激 - 重建人體表皮測試方法

OECD 439 程序描述了一種用於識別刺激性化學物質（物質和化合物）危害的體外程序。此測試方法基於重建的人類表皮，其整體設計能夠高度模擬人類皮膚上層的生化和生理特性。刺激性測試物質的定義是：它們能夠將細胞活力降低到規定的閾值以下（低於或等於 50%）。有色化學品也採用高效液相層析法 (HPLC) 進行測試。

共有三種經批准的測試方法符合 OECD 程序 439。 根據所使用的監管框架和分類系統，此程序可能

• 為了確定測試物質的皮膚刺激性，
• 作為體內皮膚刺激測試的獨立替代測試，或
• 它被用作逐步測試策略中的部分替代測試。

重建的人類表皮被定義為從體外過程中獲得的人類皮膚組織，其中人類角質形成細胞在惰性聚碳酸酯培養基上培養。 這種組織對於在無血清培養基中培養供體表皮細胞具有很大的優勢。

重組人表皮的功能作為替代動物實驗模型來測試局部產品的毒性和效果至關重要，因為目前禁止使用實驗動物對化妝品進行測試。 使用重建的人體皮膚表皮組織模型進行的體外測試廣泛用於化妝品、製藥和化學工業，作為動物測試的替代方案，用於各種應用，包括毒性、功效、藥理學和皮膚吸收研究。

製藥和皮膚化妝品行業使用這種方法作為測試各種物質對皮膚的滲透率、炎症反應、紫外線輻射的影響和激素代謝等測試的模型。

在其為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，我們的組織還提供經合組織 439 程序範圍內的體外皮膚刺激、重建人體表皮測試服務，其訓練有素的專家人員和先進的技術設備。