長期、保質期穩定性測試

保質期是指藥物在正確儲存的情況下預計符合通過一系列批次產品的穩定性研究確定的規格的時間段。 保質期用於確定每批產品的有效期。

實時或長期穩定性測試是在貨架上的預期儲存條件下、在預期保質期和儲存時間期間和之後對藥物的物理、化學、生物、生物製藥和微生物特性進行的測試。 獲得的結果用於確定保質期、驗證預測的保質期並確定儲存條件。

這裡，術語“穩定性”是指藥品在其整個保質期內將其化學、物理、微生物和生物製藥特性保持在一定限度內的能力。 穩定性測試是一系列測試，旨在獲取有關藥品穩定性的信息，以確定在某些包裝和儲存條件下的保質期和失效時間。

殺菌產品應在攝氏25度（±2攝氏度）的溫度下儲存，並維持其規定的保質期。自生產日期起，分別於第3、6、9、12、18和24個月進行分析。對於保質期較長的產品，在上述期限結束後，應每6個月進行一次分析。

在我們組織進行的測試、分析、測量和評估研究中，遵守國家和國際標準以及適用的法律法規，並獲得可靠和公正的結果。 在這方面進行的眾多測試中，還有長期保質期穩定性測試服務。