清潔驗證測試

我們使用適當的分析技術來確保您的生產設備中不存在先前製造的藥品。 EUROLAB 實驗室品質保證方法從準備適當的方案到分析結果的品質開始。

環境監測

根據現行 GMP 附錄 1 EUROLAB 實驗室為GMP生產區域提供環境監測服務。我們專注於透過環境監測計劃（包括空氣和表面採樣）來準備和實施生產現場資格認證。

我們承擔方案編制、取樣、測試和報告。 通過使用分子生物學工具（DNA Microlab），我們提供快速、準確的微生物鑑定的優勢。 各種符合 GMP 要求的分類生產場所均實施了環境監測服務。

清潔驗證

清潔驗證在製藥行業非常重要。 我們開發並實施了微生物方法驗證協議來記錄方法的適用性。

我們使用高效液相色譜 (HPLC) 確保您對生產設備進行的日常清潔能夠去除預製產品的所有殘留物。 我們驗證 HPLC 測試驗證中的線性、中間靈敏度、回收率和特異性。 我們測試的一些設備包括製備罐和儲罐、灌裝噴嘴和工具。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 清潔驗證測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。