OECD 程序 492 重建人類角膜樣上皮 (RhCE) 測試方法，用於識別不需要對眼睛刺激或嚴重眼損傷進行分類和標籤的化學品

OECD 程序 492 描述了一種體外程序，該程序允許識別不需要對眼睛刺激或嚴重眼睛損傷進行分類和標記的化學品（物質和化合物）。 該方法使用重建的人角膜樣上皮（RhCE），它密切模仿人角膜上皮的組織學、形態學、生化和生理特性。 該測試方法評估測試化學品在 RhCE 組織構建體中誘導細胞毒性的能力。 有色化學品還使用高效液相色譜 (HPLC) 程序進行測試。

RhCE 暴露於測試化學品後的組織活力是通過組織的活細胞通過酶促將活性染料轉化為藍色甲臢鹽來測量的，從組織中提取後進行定量。 將 RhCE 組織的活力與用陰性對照物質處理的組織進行比較，然後用於估計測試化學品對眼睛的潛在損害。 不需要分類和標記的化學品被定義為不會將組織活力降低到規定閾值以下（即組織活力 60%）的化學品。

此 OECT 程序中包含四種使用市售人角膜樣上皮 (RhCE) 模型的經過驗證的測試方法 492。

多種原料和配方產品會與眼睛接觸，因此需要進行這項符合監管要求的體外眼刺激性測試。許多製造商使用此方法進行危害識別和標籤標註，以符合多項法規，尤其是 REACH 法規。此方法適用於無需進行眼部刺激或嚴重眼損傷分類和標籤標註的化學物質。

我們的組織經過重組，在 OECD 程序 492 的範圍內識別不需要對眼睛刺激或嚴重眼睛損傷進行分類和標籤的化學品，並擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備，以及眾多的測試、測量、分析為各行業的企業提供評估研究，並提供人角膜樣上皮（RhCE）檢測服務。