方法驗證和轉移

方法驗證和轉移

我們進行方法驗證研究,以證明方法適合其預期目的。 我們還實施傳輸方法協議,以確保我們實驗室發送和接收的結果在預定的驗收標準內是等效的。

方法驗證和轉移

我們的方法驗證研究

我們根據歐洲藥品管理局 (EMA) 和國際協調會議 (ICH) 指南開發、驗證和發布用於識別和測量藥物成分的分析方法。

方法驗證旨在通過檢查證明方法適合其預期目的。 它代表績效和不確定性評估。

我們的質量規劃確保方法驗證研究是在優化且充分校準的設備上進行的。

我們合格的分析師精通方法驗證,並擁有足夠的知識和經驗來觀察和評估方法驗證期間的數據。

我們的傳輸方法協議

我們通過預先驗證的方法實現傳輸方法協議。 這確保了發送和接收實驗室對相同樣品產生的結果在預定的驗收標準內是等效的。

我們的項目協調員創建分析轉移方法協議。 作為回應,我們的實驗室經理和質量保證經理審查轉移方法協議並提交批准。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 方法驗證和轉移 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。

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