根據歐盟法規第 2025/351 號進行測試
2025 年 2 月發布的委員會條例 (EU) 2025/351 主要引入了以下法規：
- 它修訂了有關與食品接觸的塑膠材料和物品的第 10/2011 號法規。
- 該法規修訂了有關再生塑膠材料和與食品接觸的物品的第 2022/1616 號法規，並廢除了第 282/2008 號法規。
- 它修訂了關於食品接觸材料和物品良好生產規範的法規 (EC) 2023/2006，涉及再生塑膠和食品接觸塑膠材料及物品生產的品質控制和其他方面。
簡而言之，第2025/351號法規（EU）對歐盟食品接觸塑膠材料及製品的監管架構進行了重大修改。該法規更新了許多現有法規，以提高安全標準，特別關注再生塑膠和生產實踐。
該法規的主要目標是：
- 明確並加強食品接觸塑膠材料及製品的成分要求。
- 提高再生塑膠材料的安全和品質標準。
- 改進食品接觸塑膠生產的良好生產規範 (GMP)。
該法規帶來的重大變化包括：
- 歐盟法規第10/2011號：該法規將“塑膠層”一詞替換為“塑膠材料和物質”，並修訂了成分要求，解決了不符合分層結構的產品的含糊之處。該法規還明確了成分要求不適用於非塑膠層，例如黏合劑、印刷油墨、清漆和塗料。
- 法規 (EU) 2022/1616：已做出調整，以符合與食品接觸的再生塑膠材料和物品的最新純度標準和製造規範。
- 法規 (EU) No 282/2008：該法規已被廢除，旨在消除過時的規定並簡化監管框架。
- 法規 (EU) 2023/2006：已做出修訂以改善良好生產規範，特別是再生塑膠以及生產用於與食品接觸的塑膠材料和產品的品質控制措施。
歐盟委員會法規 (EU) 2025/351 規定了一段豁免期，以促進平穩過渡。這意味著，符合先前法規且在 2026 年 9 月 16 日之前投放市場的塑膠材料和產品將繼續銷售，直到庫存售完為止。
該法規意義重大，因為它顯著加強了食品接觸塑膠材料及製品的安全性、品質和監管清晰度，尤其是在再生塑膠和永續性方面。該法規也使歐盟食品接觸塑膠材料及製品的法律框架現代化並強化。
該法規如此重要的主要原因是：
- 保護人類健康：透過明確成分規則並與最新的科學知識相結合，確保食品包裝和容器中使用的塑膠不會將有害物質滲入食品中。
- 改進再生塑膠標準：透過更新相關要求並廢除過時的規則，支持再生塑膠的安全使用，這對於實現循環經濟目標至關重要。這有助於使回收更加可行和安全。
- 提高行業清晰度和合規性：透過刪除模稜兩可的措辭（例如，澄清什麼算是塑膠布）並明確說明規則適用於產品的哪些部分，幫助製造商更輕鬆、更準確地遵守規定。
- 支持歐洲綠色協議：該法規是歐盟更廣泛努力的一部分，旨在透過減少對原生塑膠的依賴和提高再生材料的安全性，使食品系統更加永續。
簡而言之，法規 (EU) 2025/351 在保護公眾健康、推廣永續材料和提高食品包裝和塑膠產業的法律清晰度方面發揮關鍵作用。
根據歐盟法規 2025/351，為確保食品接觸塑膠材料及製品的安全性和適用性，必須執行多項關鍵測試和合規措施。這些測試主要關注化學遷移、材料純度以及材料在重複使用條件下的穩定性：
- 特定遷移測試：此測試測量從塑膠材料遷移到食品或食品模擬物中的特定物質的量。法規規定：
- 應對單一樣本進行三次連續的遷移測試，每次測試都包含一份新鮮的食品模擬物。
- 根據第三次測試結果以及三次測試結果的一致性來評估適用性。
- 所使用的分析方法必須符合特定的性能標準，包括定義的工作範圍和量化限度。
- 通用遷移測試：此測試評估從塑膠遷移到食品模擬物中的非揮發性物質的總量。它與特定遷移測試類似：
- 對單一樣本進行三次連續測試。
- 適用性由第三次測試和測試之間遷移水平的穩定性決定。
- 純度和非故意添加物質評估：生產過程中使用的物質必須具有高純度。對於此測試：
- 如果遷移量超過每公斤食品0,00015毫克，則需要進行詳細的風險評估。
- 這符合 REACH 法規和 EFSA 的風險評估標準。
- 重複使用穩定性測試：對於設計用於重複使用的材料：
- 進行了三次遷移測試來評估多次使用後的穩定性。
- 如果遷移水準在整個測試過程中沒有增加並保持在規定的限度內，則確認符合要求。
- 表面積與體積比考量：法規允許：
- 使用塑膠材料的實際表面體積比進行測試。
- 或者，在無法確定實際費率的某些情況下，可以採用統一費率。
- 文件和可追溯性：製造商必須：
- 提供所用物質的成分和純度的詳細文件。
- 確保整個生產過程中材料的可追溯性。
這些全面的測試要求旨在確保用於食品接觸應用的塑膠材料和物品不會向食品中釋放有害物質，從而提高消費者的安全。
我們的機構多年來一直透過廣泛的測試、測量、分析和評估活動為各行各業的企業提供支持，擁有一支強大的團隊，他們密切關注全球科技發展，並不斷提升自我。在此背景下，我們還根據「根據 (EU) 2025/351 法規進行的測試」為企業提供測試服務。
