EN IEC 60118 Elektroakustik - Høreapparater

Standarden “EN IEC 60118 Elektroakustik - Høreapparater”, som er baseret på en europæisk standard og senere udgivet af Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC), består af følgende underafsnit udgivet under samme titel:

• Standarden “EN IEC 60118-0 Del 0: Måling af høreapparaters ydeevnekarakteristika” giver anbefalinger til måling af ydeevnekarakteristika for luftledningshøreapparater målt med en akustisk kobler eller en øresimulator med plugs. Denne standard gælder for måling og evaluering af høreapparaters elektroakustiske egenskaber, for eksempel til typeprøvning og producentdatablade. Denne standard gælder også for måling af høreapparaters ydeevneegenskaber med henblik på kvalitetssikring i produktion, levering og omlevering.

Måleresultaterne opnået med de metoder, der er specificeret i denne standard, udtrykker ydeevnen under måleforhold og kan afvige væsentligt fra høreapparatets ydeevne under faktiske brugsforhold. Denne standard bruger en akustisk kobler i henhold til IEC 60318-5-standarden, som i bund og grund er designet til kun at belaste et høreapparat med den specificerede akustiske impedans og ikke til at gengive lydtrykket ved en persons øre.

Til målinger, der afspejler outputniveauet i det normale menneskelige øre, kan den okkluderede øresimulator anvendes i henhold til IEC 60318-4-standarden. Til længerevarende højfrekvente målinger og høreapparater med dyb spids kan en akustisk kobler i henhold til IEC 60318-8 anvendes. Denne standard dækker også måling af høreapparater med ikke-akustiske indgange såsom trådløse, induktive eller elektriske indgange.

Denne standard dækker ikke måling af høreapparater under simulerede driftsforhold på stedet, hvor EN IEC 60118-8-standarden kan anvendes. Denne standard dækker ikke måling af høreapparater ved hjælp af et talelignende signal og typiske brugerindstillinger, som EN IEC 60118-15 ville være gældende for.

• Standarden “EN IEC 60118-1 Del 1: Høreapparater med induktionsmodtagespoleindgang” beskriver en metode til bestemmelse af den elektroakustiske ydeevne af høreapparater udstyret med en induktionsmodtagespole, der anvendes i et audiofrekvent magnetfelt. Induktionsaflæsningsydelsen måles i en løkke, der simulerer brugsforhold i rumapplikationer. Ydeevnen af ​​induktionsspoler i telefonmagnetfelter kan afvige fra resultater opnået ved hjælp af denne standard.
• Standarden “EN IEC 60118-2 Del 2: Høreapparater med automatiske forstærkningskredsløb” gælder for alle typer høreapparater med automatiske forstærkningskredsløb. Denne standard indeholder ensartede metoder til bestemmelse af de dynamiske og statiske ydeevneegenskaber for høreapparater med automatiske forstærkningskredsløb og tilhørende målemetoder for disse egenskaber. Denne standard er begrænset til beskrivelsen af ​​de forskellige egenskaber og de relevante målemetoder. Den forsøger ikke at specificere krav til ydeevne.

Denne standard omfatter enheder, der har komprimerings- eller begrænsningsfunktioner med hensyn til indgangssignalets indhyllingskurve. Enheder, der styrer det langsigtede gennemsnitlige outputniveau, er også inkluderet.

• Automatisk forstærkningskontrol bruges til at reducere det dynamiske område af outputlyden for at opnå kompression eller opretholde integriteten af ​​inputbølgeformen.
• Af begrænsende årsager anvendes ofte automatiske forstærkningsstyringskredsløb i stedet for klipningsenheder.

En begrænsende effekt opstår, når input/output-karakteristikken flader ud ved højere inputniveauer. Den begrænsende handling bruges primært som en måde at forhindre, at overdreven lyd fra høreapparatet når lytterens bil.

Denne standard omfatter ikke:

• Forlængere.
• Clipper-enheder, der afskærer signaltoppe over et bestemt niveau. Sådanne enheder adskiller sig fundamentalt fra automatiske forstærkningskontrolkredsløb, som har tendens til at opretholde indgangssignalets bølgeform i en stabil tilstand.

Et automatisk forstærkningsstyringskredsløb med en meget kort genopretningstid kan forårsage betydelig forvrængning, især i det lave frekvensområde. Dette bør der lægges særlig vægt på.

• Standarden “EN IEC 60118-3 Del 3: Høreapparater, der ikke udelukkende er afhængige af lytteren” beskriver metoden til bestemmelse af den samlede elektroakustiske ydeevne af høreapparater, der anvendes i rehabilitering af hørehæmmede. Denne standard er dog blevet trukket tilbage.
• Standarden “EN IEC 60118-4 Del 4: Teleslyngesystemer til høreapparatformål - Krav til systemydelse” gælder for teleslyngesystemer med lydfrekvens, der er designet til at levere et indgangssignal til høreapparater, som producerer et alternerende magnetfelt ved lydfrekvenser og fungerer med en induktionsmodtagespole (telespole). I hele denne standard antages det, at de høreapparater, der anvendes med den, overholder alle relevante dele af EN IEC 60118-standarden.

Denne standard specificerer krav til feltstyrke i induktionsslynger til høreapparatformål. Dette giver et tilstrækkeligt signal-støj-forhold uden at overbelaste høreapparatet. Standarden specificerer også minimumskrav til frekvensrespons for acceptabel forståelighed. Metoder til måling af magnetfeltstyrke er specificeret, og der gives oplysninger om passende måleudstyr, oplysninger, der skal gives til operatøren og systembrugerne, og andre vigtige forhold.

Denne standard specificerer ikke krav til loop-drive-forstærkere eller tilhørende mikrofon- eller lydsignalkilder som beskrevet i IEC 62489-1, eller til feltstyrker produceret af udstyr inden for rammerne af ITU-T P.370, såsom telefonrør.

• Standarden “EN IEC 60118-5 Del 5: Ørepropper” gælder for ørepropper, der kan fastgøres til en øreprop, der placeres i øregangen. Denne standard definerer de dimensioner, der kræves for at sikre udskiftelighed af ørepropper, når de bruges med ørepropper eller andre ørebårne enheder.
• Standarden “EN IEC 60118-6 Del 6: Karakteristika for elektriske indgangskredsløb til høreapparater” beskriver de elektriske og sikkerhedsmæssige egenskaber for et kredsløb til et eksternt elektrisk input til et personligt høreapparat for at sikre kompatibilitet med eksterne elektriske eller elektroakustiske signalkilder. I denne standard kan høreapparatet omfatte en adapter (lydstikkontakt), der indeholder de stiksystemer, der er beskrevet i EN IEC 60118-12-standarden.
• Standarden “EN IEC 60118-7 Del 7: Måling af høreapparaters ydeevneegenskaber til kvalitetssikring af produktion, levering og levering” beskriver anbefalinger til måling af ydeevneegenskaberne for luftledningshøreapparater af en specifik model til kvalitetssikring af produktion, levering og levering. Producenten tildeler normalt nominelle værdier.

Denne standard bør ikke bruges som grundlag for udveksling af information om høreapparaters egenskaber generelt, og den er heller ikke beregnet til at blive brugt som en indikator for ydeevne i det virkelige øre. Udtryk som producent og køber, der anvendes i denne standard, kan forstås som henholdsvis leverandøren og køberen i enhver aftale om levering af høreapparater, hvor anvendelsen af ​​denne standard er påkrævet. Selvom antallet af målinger, der er dækket af denne standard, er begrænset, er det ikke hensigten, at alle målinger beskrevet heri skal udføres i enhver situation.

Den seneste opdatering af denne standard specificerer nu ydeevnekrav. Overensstemmelse med denne standard opnås kun, når et måleresultat ligger nøjagtigt inden for de tolerancer, der er angivet i denne standard, udvidet med de værdier, der er angivet i tabellen, når de udvides med den faktiske, udvidede måleusikkerhed for testlaboratoriet. For specialfremstillede in-ear-apparater gælder de data, som producenten angiver, kun for det specifikke høreapparat, der testes.

• Standarden “EN IEC 60118-8 Del 8: Metoder til måling af høreapparaters ydeevne under simulerede driftsforhold på stedet” beskriver metoder til en test, der simulerer de akustiske effekter af en gennemsnitlig voksen bruger på et høreapparats ydeevne. Den specificerer specifikke retningslinjer for simulerede in situ-målinger af høreapparater og indeholder en forenklet metode til simulerede in situ-målinger af høreapparater og en beskrivelse af bestemmelse af retningsindekset for retningsbestemte mikrofoner i høreapparater i det horisontale plan. Derudover specificerer denne standardopdatering nu tolerancer. Overholdelse af specifikationerne i denne standard påvises kun, når resultatet af en måling ligger fuldt ud inden for testlaboratoriets faktiske udvidede måleusikkerhed, udvidet med værdierne af de tolerancer, der er specificeret i denne standard.
• Standarden EN IEC 60118-9 Del 9: Metoder til måling af benledningshøreapparaters ydeevneegenskaber beskriver metoder til måling af benledningshøreapparaters egenskaber. Disse metoder giver et passende grundlag for udveksling af information eller direkte sammenligning af de elektroakustiske egenskaber ved benledningshøreapparater. Disse metoder er udvalgt for at være praktiske og reproducerbare og er baseret på udvalgte, faste parametre.

Resultaterne opnået ved hjælp af de metoder, der er specificeret i denne standard, udtrykker ydeevnen under måleforhold, men høreapparatets ydeevne under praktiske brugsforhold afhænger af en række faktorer (f.eks. effektiv belastningsimpedans, miljøforhold, akustisk miljø).

Denne standard definerer metoder til måling af karakteristika for benledningshøreapparater, både for transkutant koblede enheder målt på en mekanisk kobler, der opfylder kravene i IEC 60318-6, og for knogleforankrede/knogleforankrede enheder målt på en kraniesimulator.

• Standarden “EN IEC 60118-10 Del 10: Vejledning til høreapparatstandarder” indeholder en vejledning til de relevante IEC-publikationer vedrørende høreapparater. Denne standard indeholder en ordliste og omfanget af hver publikation. Specifikke målebehov er angivet. Metoden til klassificering af høreapparater er angivet i henhold til det maksimale mætningslydtryksniveau. Denne standard er dog blevet trukket tilbage.
• Standarden “EN IEC 60118-11 Del 11: Symboler og andre markeringer på høreapparater og relateret udstyr” gælder for symboler og andre markeringer på høreapparater og relateret udstyr med det formål at identificere kontrolindstillinger og give information om tekniske funktioner og egenskaber. Denne standard indeholder symboler og markeringer til gavn for brugere og dem, der er involveret i tilpasning af høreapparater og relateret udstyr.
• Standarden "EN IEC 60118-12 Del 12: Dimensioner for elektriske forbindelsessystemer" gælder for stik- og konnektorsystemer til høreapparater og specificerer dimensioner og tolerancer for at sikre udskiftelighed.
• I standarden “EN IEC 60118-13 Del 13: Krav og målemetoder for elektromagnetisk immunitet hos mobile digitale trådløse enheder” er relevante elektromagnetiske (EMC) fænomener for høreapparater dækket. Høreapparaters immunitet over for højfrekvente felter fra digitale trådløse enheder såsom mobiltelefoner er blevet identificeret som et af de mest bekymrende EMC-fænomener, der påvirker høreapparater.
• Standarden “EN IEC 60118-14 Del 14: Karakteristika for digitale grænsefladeenheder” beskriver de elektriske og mekaniske krav til en digital grænsefladeenhed, der skal tillade en generel styreenhed, såsom en stationær computer, at blive tilsluttet høreapparater med det formål at justere deres driftsparametre elektrisk. Denne standard giver en specifikation, således at alle parametre for høreapparater, der kan programmeres af den specificerede digitale grænsefladeenhed, kan justeres af en enkelt styreenhed og grænsefladeenhed.
• Standarden “EN IEC 60118-15 Del 15: Metoder til karakterisering af signalbehandling i høreapparater med et talelignende signal” beskriver procedurerne og kravene til måling af det internationale taletestsignal, som er et testsignal designet til at repræsentere normal tale, og signalbehandlingskarakteristikaene i luftledningshøreapparater. Målingerne bruges til at udlede den estimerede placeringsgevinst. Med henblik på karakterisering af et høreapparat til fremstilling, levering og omlevering specificeres også procedurerne og kravene til udledning af koblerforstærkningen på en 60318 cm5 kobler, som defineret i IEC 2-3-standarden.

Formålet med denne standard er at sikre, at de samme målinger foretaget på et høreapparat, efter de beskrevne procedurer og ved brug af udstyr, der overholder disse krav, i det væsentlige vil give de samme resultater. Målemetoder, der tager højde for den akustiske kobling af et høreapparat til det enkelte øre og den akustiske effekt af en slutbrugers individuelle anatomiske variationer på høreapparatets akustiske ydeevne, kaldes målinger af det rigtige øre og ligger uden for denne specifikke standards anvendelsesområde.

• Standarden “EN IEC 60118-16 Del 16: Definition og verifikation af høreapparatfunktioner” beskriver definitioner af almindelige høreapparatfunktioner såsom støjreduktion eller feedbackreduktion. I denne standard tages kun akustiske input i betragtning. Binaurale funktioner er i øjeblikket ikke behandlet i denne standard. Denne standard beskriver også måleprocedurer til verificering af høreapparaters egenskaber. Målet er ikke at evaluere funktionernes ydeevne, men at verificere deres eksistens og funktionalitet.

Derudover holdes definitioner og procedurer så generelle som muligt, så denne standard kan anvendes på forskellige typer høreapparater, for eksempel luftledningshøreapparater eller benledningshøreapparater. Til dette formål anvendes den generelle definition af begrebet høreapparat i standarden EN IEC 60118-0, og denne standard refererer ikke til en specifik øresimulator eller akustisk kobler, men bruger i stedet den generelle definition af en kobler. Hvis en generel opfattelse imidlertid ikke er anvendelig eller fører til uklar eller forvirrende formulering, tages kun argumentet for et luftledningshøreapparat i betragtning. Der gives dog en beskrivelse af, hvordan denne standard kan anvendes på høreapparater, der ikke bruger luftledning.

• Standarden “EN IEC 60118-17 Del 17: Lydtransmissionssystemer til høreapparater i 2,4 GHz-båndet” indeholder anbefalinger til måling af ydeevneegenskaberne for luftledningshøreapparater af en specifik model med henblik på kvalitetssikring i produktion, levering og distribution.

Kort sagt er EN IEC 60118-standarden vigtig, fordi den giver en global ramme for ydeevne, testning og sikkerhed af høreapparater og tilhørende systemer. Denne standard sikrer, at høreapparater opfylder væsentlige krav til funktionalitet, kompatibilitet og brugerbeskyttelse.

Vores organisation, som i årevis har forsøgt at støtte virksomheder fra alle sektorer med en bred vifte af test-, måle-, analyse- og evalueringsstudier, har et stærkt personale, der nøje følger udviklingen i verden inden for videnskab og teknologi og konstant forbedrer sig selv. I denne sammenhæng leveres der også testtjenester til virksomheder i overensstemmelse med standarden "EN IEC 60118 Elektroakustik - Høreapparater".