EN 13486 ثبت‌کننده‌های دما و دماسنج‌ها برای حمل و نقل، ذخیره‌سازی و توزیع کالاهای حساس به دما

EN 13486 ثبت‌کننده‌های دما و دماسنج‌ها برای حمل و نقل، ذخیره‌سازی و توزیع کالاهای حساس به دما

استاندارد اروپایی "EN 13486 ثبت‌کننده‌های دما و دماسنج‌ها برای اندازه‌گیری دمای محیط یا داخلی برای حمل و نقل، ذخیره‌سازی و توزیع کالاهای حساس به دما - تأیید دوره‌ای" روش تأیید ثبت‌کننده‌های دما و دماسنج‌ها را برای اندازه‌گیری دمای محیط یا داخلی محصولات بین منفی ۸۰ درجه و مثبت ۸۵ درجه شرح می‌دهد که برای تجهیز وسایل نقلیه مورد استفاده برای حمل و نقل، ذخیره‌سازی و توزیع کالاهای حساس به دما طراحی شده‌اند و مطابق با استانداردهای EN 12830 و EN 13485 (کلاس‌ها و محدوده‌های اندازه‌گیری) و همچنین سایر موارد مورد استفاده برای حمل و نقل، توزیع و ذخیره‌سازی کالاهای حساس به دما هستند.

EN 13486 ثبت‌کننده‌های دما و دماسنج‌ها برای حمل و نقل، ذخیره‌سازی و توزیع کالاهای حساس به دما

این استاندارد روش‌های آزمایشی را ارائه می‌دهد که امکان تأیید انطباق تجهیزات را با الزامات کلاس تعریف شده در استانداردهای EN 12830 و EN 13485 فراهم می‌کند.

نمونه‌هایی از کالاهای حساس به دماهای بین ۸۰- درجه سانتیگراد و ۸۵+ درجه سانتیگراد شامل غذاهای سرد، منجمد، با انجماد عمیق و سریع، بستنی، غذاهای تازه و گرم، داروها، خون و اعضای بدن، مواد شیمیایی، محصولات بیولوژیکی، دستگاه‌های الکترونیکی و مکانیکی، گل‌ها، گیاهان و پیازها، مواد اولیه و مایعات، حیوانات، آثار هنری و مبلمان است.

برای اهداف این استاندارد، تعاریف زیر علاوه بر اصطلاحات و تعاریف ارائه شده در EN 12830 و EN 13485 اعمال می‌شود:

  • تأیید، تأییدی است که الزامات مشخص شده از طریق ارائه شواهد عینی برآورده شده‌اند. شواهد عینی مورد نیاز برای تأیید ممکن است نتیجه یک بررسی یا سایر اشکال تعیین، مانند انجام محاسبات جایگزین یا بررسی اسناد باشد. فعالیت‌های انجام شده برای تأیید، گاهی اوقات به عنوان فرآیند احراز صلاحیت شناخته می‌شوند.
  • خطای اندازه‌گیری، مقدار کمیت اندازه‌گیری شده منهای مقدار یک کمیت مرجع است.
  • دماسنج به هر وسیله‌ای برای اندازه‌گیری و نمایش دما گفته می‌شود.
  • حسگر دما یک وسیله اندازه‌گیری یا عنصری از یک زنجیره اندازه‌گیری است که مستقیماً تحت تأثیر دما قرار می‌گیرد.
  • ثبت کننده بخشی از دستگاه اندازه گیری است که یک نشانه را ثبت می کند.

تأیید برای موارد زیر انجام می‌شود:

  • دماسنج‌ها و رکوردرهای کاملاً نو
  • در صورت هرگونه تغییر در زنجیره اندازه‌گیری
  • در صورت وجود هرگونه مشکل یا مسئله ذکر شده
  • در صورت تعمیرات سیستم اندازه‌گیری.

فراوانی و نوع بررسی‌ها بسته به الزامات طرفین قرارداد، یعنی مالک و مشتری دستگاه ثبت، سازنده و کاربر، و همچنین هرگونه مقررات اجباری و تأثیرات عملیاتی مانند ذخیره‌سازی/حمل و نقل، مواد تازه/منجمد، تغییرات مکرر دما، لرزش یا نحوه استفاده، متفاوت است. داده‌های جمع‌آوری‌شده در طول عملیات دستگاه ثبت می‌توانند به عنوان شواهد پشتیبان برای ارزیابی یا تنظیم دوره تناوب استفاده شوند. تأیید سیستماتیک پس از یک دوره عدم استفاده بیش از دوره توافق‌شده کاربر، یا هنگامی که یک رویداد عملیاتی یا خرابی مشاهده یا مشکوک می‌شود، یا در طول مداخله‌ای مانند نصب یک حسگر جدید، به جز حسگرهای دیجیتال کالیبره شده که توسط سازنده مجاز هستند، توصیه می‌شود. برای کلاس‌های دقت زیر 0,5، باید توجه ویژه‌ای به اطمینان از برآورده شدن الزامات استاندارد تجهیزات و عدم قطعیت هنگام انجام تأییدها در محل شود. تأیید باید قابلیت ردیابی اندازه‌گیری انجام‌شده قبل از تأییدها و مطابقت تجهیزات با مشخصات دوره بعدی را تضمین کند.

روش تأیید اندازه‌گیری‌های دما، مقایسه مستقیم دستگاه تحت آزمایش با یک دماسنج استاندارد کاری است. باید اطمینان حاصل شود که شرایط محیطی برای آزمایش‌ها با دستگاه مورد تأیید و دستگاه‌های اندازه‌گیری مورد استفاده (به عنوان مثال، اختلالات ناشی از واحد منبع، اینورترها، کابل‌های ولتاژ بالا) سازگار است. جدولی با عنوان "حداکثر عدم قطعیت استاندارد کاری" که در استاندارد ارائه شده است، حداکثر عدم قطعیت کالیبراسیون را برای محدوده اندازه‌گیری تأیید ارائه می‌دهد.

روش اجرایی دقیق روش عملیاتی باید تهیه شود که توالی عملیاتی را مشخص کرده و مطابق با رویه‌های تأیید طبق استاندارد EN ISO 10012 باشد.

اقدامات اولیه‌ای که در صورت لزوم باید انجام شوند به شرح زیر است:

  • تمیز کردن دماسنج یا ثبت کننده دما و حسگرها
  • تأیید نمایشگر یا ضبط‌کننده (خودآزمایی) و کانکتورها
  • امکان تعویض یا شارژ باتری
  • تأیید اتصالات الکتریکی

سپس عملیات زیر انجام می‌شود:

  • تثبیت دمای حسگرها (باید به زمان پاسخ، تأخیر دما، تابش گرما توجه شود)
  • برای دستگاه‌های ثبت، سیستم ثبت ساعت یا نمودار باید از نظر عملکرد صحیح مطابق با مشخصات سازنده تأیید شود.

تأیید باید برای پایین‌ترین و بالاترین دمای محدوده‌ای که بیشترین تکرار را در بین دماهای مشخص شده توسط موارد زیر دارد، انجام شود:

  • اعلامیه سازنده در مورد طبقه‌بندی مورد نظر
  • بیانیه استفاده از دستگاه‌های ثبت یا دماسنج‌ها برای تأیید اینکه هر کلاس در محدوده کاربردهای مورد نظر قرار دارد و تأیید اینکه هر کلاس در این محدوده قرار دارد.

اگر کل محدوده بیشتر از ۱۰ کلوین باشد، باید یک مقدار میانگین دمای اضافی اضافه شود. به عنوان مثال، اگر کاربرد مورد نظر، نگهداری یا حمل مواد غذایی فاسدشدنی تازه و منجمد باشد، کلاس ۰.۵ بین منفی ۲۵ درجه سانتیگراد و مثبت ۷ درجه سانتیگراد خواهد بود و برای محصولات دارویی، کلاس ۰.۵ بین مثبت ۳ درجه سانتیگراد و مثبت ۲۵ درجه سانتیگراد خواهد بود.

برای دستگاه‌های ثبت دما که دسترسی مستقیم به فضای ذخیره‌سازی ابری توسط آزمایشگاه‌ها ندارند، فرآیند اعتبارسنجی با تأیید زمان محلی و ثبت ساعت به همراه یک شوک دمایی خاص بزرگتر از 10 کلوین برای تعیین نقطه شروع اعتبارسنجی آغاز می‌شود.

اگر تأیید در این زمینه انجام شود:

  • برای رعایت الزامات زیر، باید از یک روش اندازه‌گیری مناسب استفاده شود:
    • حداکثر کوپلینگ حرارتی بین حسگرها
    • حداکثر پایداری دمای اندازه‌گیری شده
    • زمان کافی برای تثبیت مقدار خوانده شده (حداقل طولانی‌تر از زمان پاسخ پروب).

اگر سازنده تجهیزات مناسبی را که این الزامات را برآورده می‌کند توصیه کند، در صورت موجود بودن می‌توان از آنها استفاده کرد.

  • اگر کلاس ۰.۲ توصیه شود، باید از حمام ترموستاتیک مشخص شده در این استاندارد استفاده شود. اگر حمام ترموستاتیک قابل استفاده نباشد، می‌توان از یک محفظه آب و هوایی برای کلاس‌های ۰.۵، ۱ یا ۲ استفاده کرد. اعتبارسنجی باید فقط به این کلاس‌ها محدود شود. در صورتی که نصب محدودیت‌های عملی داشته باشد، این امر ممکن است شامل از رده خارج کردن حسگرها باشد.

سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از کسب‌وکارها در تمام بخش‌ها پشتیبانی می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایشی را مطابق با استاندارد EN 13486 برای "ثبت‌کننده‌های دما و دماسنج‌ها برای اندازه‌گیری دمای محیط یا داخلی برای حمل و نقل، ذخیره‌سازی و توزیع کالاهای حساس به دما - تأیید دوره‌ای" ارائه می‌دهیم.

واتساپ