EUROLABاین شرکت با تیم متخصص و آزمایشگاه‌های پیشرفته خود، آزمایش‌های جامعی را برای تولیدکنندگان و توزیع‌کنندگان دارو در سراسر مراحل کنترل کیفیت، طراحی، تحقیق و توسعه داروها ارائه می‌دهد.

خدمات آزمایش دارویی ما شامل اثربخشی حفظ (آزمایش آزمایشی) برای ارزیابی کفایت در برابر آلودگی میکروبی است. آزمون پایداری برای تعیین شرایط نگهداری و ماندگاری و شامل مطالعات قابل استخراج و نشت است.

ما همچنین پروتکل های اعتبار سنجی را برای مستند کردن انطباق روش تهیه و پیاده سازی می کنیم. این موارد شامل مطالعات اعتبار سنجی روش و پروتکل های روش انتقال و روش های اعتبار سنجی است.

دانشمندان مجرب ما بهترین و مقرون به صرفه ترین تست را برای محصولات دارویی شما تعیین می کنند.

EUROLAB آزمایشگاه های آن دارای گواهینامه ISO 17025، گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 و مطابق با GMP هستند. علاوه بر این، توسط سازمان ملی پزشکی یونان (EOF) برای آزمایش‌های میکروبیولوژیکی آماده‌سازی‌های دارویی برای استفاده انسان و حیوان مجوز دارد.

EUROLAB سابقه همکاری طولانی با شرکت های دارویی و بیودارویی دارد. ما آزمایش‌های مختلفی را برای پشتیبانی از فرآیندهای کیفیت داخلی شما انجام می‌دهیم، از جمله: تست استریلیت (USP 71) در اتاق تمیز برای محیط جداساز، آزمایش ذرات (USP 787، 788) با استفاده از روش‌های مختلف، اندوتوکسین باکتریایی، تأیید فیلتر، یکپارچگی بسته شدن ظروف و آزمون اجباری USP. ما این تخصص را داریم که آزمایش کنیم آیا محصول به طور نهایی با Gamma، e-beam یا EO استریل شده است.

خدمات تحلیلی اضافی ویژه صنایع دارویی و زیست داروئی شامل: آزمایش پایداری ، E / L ، ناخالصی ها و فلزات سنگین است. کنترل کیفیت API ها ، مواد اولیه ، واسطه ها ، محصولات نهایی ، ناخالصی ها و محصولات تخریب.

ما می توانیم با آزمایش محیط زیست و سیستم آب به پشتیبانی مرکز شما کمک کنیم و تمیز بودن اتاق تمیز را تأیید کنیم. ما می توانیم به شما کمک کنیم با انواع روشهای عقیم سازی ترمینال ، گزینه های پردازش آسپتیک را ارزیابی کنید.

EUROLAB ده ها دانشمند، تکنسین و تیم فنی خبره دارد که بیش از 400 آزمایش سخت را انجام داده اند. ما با دهه ها تخصص، پشت کیفیت نتایج و قدرت مشارکت مشتریان خود ایستاده ایم.

سازگاری زیستی و سم شناسی

ما طیف گسترده ای از ارزیابی مواد را با استفاده از خصوصیات شیمیایی ، in vivo و آزمایشات آزمایشگاهی برای برآورده کردن FDA ایالات متحده ، مارک CE اتحادیه اروپا ژاپن MHLW و سایر الزامات بین المللی ارائه می دهیم.

قابل جابجایی

رویکرد ما ترکیبی از تخصص فنی و تحلیلی ، دانش پلیمر ، درک نیازهای نظارتی و همه اینها با یک رویکرد متناسب با مشتریان ما ترکیب شده است.

اعتبارسنجی های عقیم سازی

اعتبار سنجی عقیم سازی برای کمک به توسعه یک فرآیند عقیم سازی طراحی شده است که سطح اطمینان مناسب عقیم سازی را به تولید کننده ارائه می دهد و از تکرار پذیری برای هر نوع محصول تولید شده اطمینان حاصل می کند.

اطمینان از عقیم بودن

اکثر آزمایشات از ایالات متحده یا فارماکوپه اروپا (USP یا EP) و استانداردهای بین المللی مشابه پیروی می کنند. استانداردهای دستگاه پزشکی عقیم شده نیز در اسناد راهنمای ISO ، AAMI و ASTM یافت می شود.

راه حل های بسته بندی

خدمات ما شامل مشاوره ، تأیید بسته ، صلاحیت مواد و توسعه بسته است.

اعتبارسنجی گیاه و فرآیند

EUROLAB، مجموعه ای از خدمات را برای ارزیابی این شرایط محیطی تولید، علاوه بر تأیید سیستم آب، غربالگری مواد خام و آزمایش مواد باقیمانده تولید ارائه می دهد.

EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، آزمایشات دارویی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.