استانداردهای مرجع USP آزمایش های فارماکوپه

استانداردهای مرجع USP آزمایش های فارماکوپه

فارماکوپیا ایالات متحده (USP) یک سازمان غیر انتفاعی است که هدف آن کمک به بهبود سلامت انسان در سراسر جهان با تعیین استانداردهایی است که "کیفیت ، ایمنی و کارایی داروها و غذاها" را تضمین می کند. علاوه بر این ، USP اطلاعات محصول و مواد دارویی را سالانه منتشر می کند و به طور مرتب آن را تغییر می دهد.

استانداردهای مرجع USP آزمایش های فارماکوپه

محصولات دارویی و دارویی تحت استانداردهای USP شامل محصولات پزشکی برای انسان و حیوانات است. USP استانداردهایی را برای مکمل های غذایی و مواد تشکیل دهنده غذا تعیین می کند. USP هیچ نقشی در اجرای استانداردهای خود ندارد. مسئولیت این امر بر عهده سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و دیگر مقامات دولتی ایالات متحده است.

استانداردهای تعیین شده توسط USP توسط تنظیم کننده ها و تولید کنندگان محصولات مورد استفاده قرار می گیرد تا اطمینان حاصل شود که محصولات دارای بالاترین کیفیت ، استحکام و سازگاری هستند. USP استانداردسازی را در بسیاری از محصولات مانند داروسازی ، داروهای ضد میکروبی ، مواد غذایی ، مکمل ها برای تقویت داروهای با کیفیت و بهبود سلامت عمومی منتشر کرده است.

آزمایش ما بر اساس استانداردهای USP تضمین می کند که مشتریان ما از مقررات مربوط به محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی پیروی می کنند.

  • USP 27 (مواد قابل استخراج و آزمایش انتقال نور)
  • USP 29 (تست شناسایی)
  • USP 1661 (ارزیابی سیستم های بسته بندی پلاستیکی و مصالح ساختمانی از نظر اثرات ایمنی کاربر)
  • USP 1663 (ارزیابی مواد قابل استخراج مرتبط با بسته بندی دارویی/سیستم های تحویل)
  • USP 1664 (ارزیابی نشت محصولات دارویی مرتبط با بسته بندی دارویی/سیستم های تحویل)
  • USP 232 (ناخالصی های ضروری)
  • USP 381 (کلاه های الاستومری برای تزریق)
  • USP 661 (ظروف - پلاستیک)
  • USP 661.1 (مصالح ساختمانی پلاستیکی)
  • USP 661.2 (سیستم های بسته بندی پلاستیکی برای استفاده دارویی)
  • USP 665 (قطعات و سیستم های پلاستیکی مورد استفاده در تولید داروسازی)
  • USP 671 (ظروف - آزمایش عملکرد)
  • و سایر آزمونهای USP

USP در حال حاضر بیش از 3.500 استاندارد مرجع ، مواد دارویی بسیار مشخص ، مواد افزودنی ، مواد غذایی ، ناخالصی ها ، محصولات تجزیه کننده ، مکمل های غذایی ، معرفهای مکمل و کالیبراتورهای عملکرد را ارائه می دهد.

استانداردهای مرجع USP برای استفاده در انجام آزمایشها و سنجشهای رسمی USP -NF مشخص شده است. USP همچنین مواد معتبر (نمونه های شیمیایی با کیفیت بالا) را به عنوان خدمات به آزمایشگاه های تحلیلی ، بالینی ، دارویی و تحقیقاتی و همچنین استانداردهای مرجع مشخص شده در Codex مواد شیمیایی مواد غذایی ارائه می دهد.

EUROLAB آزمایشگاه می‌تواند به درخواست‌های آزمایشی شما تحت استانداردهای مرجع USP کمک کند.

واتساپ