تحریک روش دیگری برای ارزیابی زیست سازگاری مواد است. تحریک را می توان با استفاده از مدل های مختلف ارزیابی کرد و انتخاب ارزیابی باید بر اساس استفاده نهایی از دستگاه پزشکی یا مواد زیستی باشد.
.jpg "تست واکنش زیر جلدی (تحریک)")
پرکاربردترین روش تست در این زمینه، تست واکنش پذیری داخل جلدی است که در هر دو استاندارد ISO 10993 و USP تعریف شده است. این ارزیابی برای همه دستگاه های پزشکی لازم است تا با استاندارد ISO 10993 مطابقت داشته باشند.
استاندارد «ISO 10993-1 ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی - قسمت 1: ارزیابی و آزمایش در فرآیند مدیریت ریسک» منتشر شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) شامل موارد زیر است:
این استاندارد برای ارزیابی مواد و وسایل پزشکی که انتظار می رود در تماس مستقیم یا غیرمستقیم با موارد زیر باشد، اعمال می شود:
این استاندارد برای ارزیابی بیولوژیکی انواع تجهیزات پزشکی اعم از دستگاه های پزشکی فعال، غیرفعال، قابل کاشت و غیرقابل کاشت اعمال می شود. این استاندارد همچنین دستورالعمل هایی را برای ارزیابی خطرات زیستی ناشی از موارد زیر ارائه می دهد:
بخش‌های دیگر این استاندارد جنبه‌های خاصی از ارزیابی‌های بیولوژیکی و آزمایش‌های مرتبط را پوشش می‌دهد. استانداردهای محصول یا دستگاه خاص آزمایش مکانیکی را انجام می دهند.
زیست سازگاری توانایی یک دستگاه یا ماده پزشکی برای عملکرد در یک برنامه خاص است. خطر بیولوژیکی وضعیتی است که در نتیجه واکنش های مرتبط با وسایل پزشکی یا فعل و انفعالات مواد به سلامت آسیب وارد می کند.
سازمان ما همچنین خدمات تست واکنش زیر جلدی (تحریک) را با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته خود، از جمله مطالعات تست، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متعددی که برای مشاغل در بخش های مختلف ارائه می دهد، ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
