ما از تکنیک های تحلیلی مناسب استفاده می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که هیچ محصول دارویی تولید شده قبلی از تجهیزات تولید شما وجود ندارد. EUROLAB رویکرد تضمین کیفیت آزمایشگاهی از تهیه یک پروتکل مناسب تا کیفیت نتایج تحلیلی آغاز می شود.
نظارت بر محیط زیست
مطابق با ضمیمه 1 GMP فعلی EUROLAB آزمایشگاه خدمات پایش محیطی را برای مناطق تولید GMP ارائه می دهد. ما در تهیه و اجرای صلاحیت سایت تولید از طریق برنامه های پایش محیطی که شامل نمونه برداری از هوا و سطح است، تخصص داریم.
ما از تدوین پروتکل ، نمونه گیری ، آزمایش و گزارش مراقبت می کنیم. با استفاده از ابزارهای زیست شناسی مولکولی (DNA Microlab) ، ما مزیت شناسایی سریع و دقیق میکروارگانیسم ها را فراهم می کنیم. خدمات نظارت بر محیط زیست در مناطق مختلف سازگار با GMP طبقه بندی شده اجرا شده است.
اعتبار سنجی
اعتبار سنجی در صنعت داروسازی مهم است. ما یک پروتکل اعتبار سنجی روش میکروبیولوژیکی را برای مستند کردن انطباق روش ایجاد و اجرا کردیم.
ما از كروماتوگرافي مايع با كارآيي بالا (HPLC) استفاده مي كنيم تا مطمئن شويم كه تميز كردن معمولي كه روي تجهيزات توليدي خود انجام مي دهيد ، تمام باقي مانده محصولات قبلي ساخته شده را از بين مي برد. ما خطی بودن ، حساسیت متوسط ، بهبودی و ویژگی را در اعتبار سنجی آزمون HPLC تأیید می کنیم. برخی از تجهیزات مورد آزمایش ما شامل مخازن آماده سازی و ذخیره سازی ، نازل و ابزار پر کردن است.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، تمیز کردن تست های اعتبار سنجی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
