فارماکوپه اروپایی (فارماکوپه اروپایی) یک مطالعه مرجع واحد برای کنترل کیفیت داروها است. استانداردهای رسمی منتشر شده در آن، مبنای قانونی و علمی را برای کنترل کیفیت در فرآیندهای توسعه، تولید و بازاریابی داروها فراهم می کند.
.jpg "تعیین اندوتوکسین های باکتریایی (فارماکوپه اروپایی 2.6.14 اندوتوکسین های باکتریایی)")
فارماکوپه اروپایی 2.6.14 آزمایش اندوتوکسین باکتریایی، ارائه شده در چارچوب فارماکوپه اروپایی، برای شناسایی یا تعیین کمیت اندوتوکسین های باکتریایی گرم منفی استفاده می شود. برای این آزمون از شش روش استفاده می شود:
در صورت وجود هرگونه تردید یا اختلاف، تصمیم نهایی طبق روش الف اتخاذ می شود مگر اینکه خلاف آن ذکر شده باشد. این آزمایش به گونه ای انجام می شود که از آلودگی اندوتوکسین جلوگیری می کند.
به طور خلاصه، آزمایش اندوتوکسین باکتریایی برای تشخیص ساختارهای سمی روی دیواره سلولی باکتری های گرم منفی روی محصول انجام می شود. این پارامتر در تجهیزات پزشکی در تماس با بدن، در صنعت داروسازی و به ویژه در آب های دیالیز به شدت کنترل می شود.
در آزمایش، تجزیه و تحلیل، اندازه گیری و بررسی های انجام شده در سازمان ما، استانداردهای ملی و بین المللی و مقررات قانونی قابل اجرا رعایت شده و نتایج قابل اعتماد و بی طرفانه به دست می آید. این مطالعات بر اساس آخرین تجهیزات تکنولوژیکی، کادر آموزش دیده و مجرب و روش های نوین انجام شده است. در میان آزمایش‌های متعددی که در این زمینه انجام می‌شود، خدمات تعیین اندوتوکسین باکتریایی (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bacterial endotoxins) نیز وجود دارد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
