
مطالعات پایداری بلادرنگ یا بلندمدت برای تعیین ماندگاری مورد انتظار و خواص فیزیکی، شیمیایی، بیولوژیکی و میکروبیولوژیکی محصولات در طول و پس از شرایط نگهداری در شرایط ذخیره سازی مورد انتظار در بازار هدف انجام می شود.
-testleri.jpg)
به عنوان مثال، پایداری محصولات دارویی نهایی به عوامل محیطی مانند دمای محیط، رطوبت و نور از یک سو، و عوامل مرتبط با محصول از سوی دیگر، مانند خواص شیمیایی و فیزیکی ماده فعال و مواد جانبی دارویی، بستگی دارد. شکل دوز و ترکیب، فرآیند تولید، ساختار سیستم بسته بندی ظروف و به ویژگی های مواد بسته بندی بستگی دارد.
برای مواد دارویی تثبیت شده در اشکال دوز معمولی، دادههای مربوط به فرآیند تجزیه و تجزیهپذیری ماده فعال اغلب همراه با روشهای تحلیلی کافی در دسترس است. بنابراین، مطالعات پایداری به اشکال دوز محدود می شود.
گاهی اوقات، به عنوان بخشی از یک برنامه رسمی آزمایش پایداری ، آزمایشهای پایداری تسریعشده یا پایداری کوتاهمدت برای افزایش سرعت تخریب شیمیایی و تغییر فیزیکی یک دارو در شرایط ذخیرهسازی اغراقآمیز انجام میشود. دادههای بهدستآمده از این طریق، علاوه بر دادههای حاصل از مطالعات پایداری در زمان واقعی، برای ارزیابی اثرات شیمیایی بلندمدت تحت شرایط بدون شتاب و ارزیابی اثرات انتقال کوتاهمدت در خارج از شرایط ذخیرهسازی استفاده میشوند.
در آزمایش، تجزیه و تحلیل، اندازه گیری و بررسی های انجام شده در سازمان ما، استانداردهای ملی و بین المللی و مقررات قانونی قابل اجرا رعایت شده و نتایج قابل اعتماد و بی طرفانه به دست می آید. در میان آزمایشهای متعددی که در این زمینه انجام شده است، خدمات تست پایداری کوتاهمدت (پایداری تسریعشده) نیز وجود دارد.
