آزمایشات پایداری دارو

آزمایشات پایداری دارو

در تولید دارو ، محصولات یا مواد باید خواص شیمیایی ، فیزیکی و میکروبیولوژیکی خود را حفظ کنند. با آزمایش پایداری دارویی ، می توان عوامل کاهش سرعت مانند تخریب API را به حداقل رساند.

آزمایشات پایداری دارو

EUROLABاستانداردهای پروتکل بین المللی و راه حل های شخصی سازی شده بر اساس خدمات پایداری دارویی را ارائه می دهد. ما API ها، مواد خام و محصولات نهایی را تحت شرایط ذخیره سازی محیطی توصیه شده مانند دما، رطوبت، نور و طولانی مدت / شتاب آزمایش می کنیم. 

سیستم آزمایشگاهی دارای گواهینامه GMP به ما امکان ارزیابی کیفیت محصول را در فواصل زمانی خاص تحت شرایط کنترل شده و کنترل شده می دهد. تست پایداری توسط اتاق های تعبیه شده ، اتاق های پایداری حرارتی ، اتاق های آب و هوایی کنترل کننده رطوبت و فضای ذخیره سازی پشتیبانی می شود.

تست های پایداری ، ذخیره سازی و سازگاری

  • ثبات
  • سازگاری بسته بندی
  • خدمات ذخیره سازی
  • خواص ارگانولپتیک - ظاهر ، رنگ ، بو ، بافت
  • خدمات تحلیلی - ویسکوزیته ، رنگ ، بو / بو ، pH ، وزن ، مواد موثره ، ردیابی ناخالصی ها ، فیلترهای UV ، فلزات سنگین ، تجزیه و تحلیل مواد نگهدارنده
  • خواص میکروبیولوژیکی - شمارش میکروبی و شمارش میکروبی
  • عملکرد و زیبایی شناسی

شرایط پایداری

  • به موقع
  • تحت ICH یا مناطق ویژه آب و هوایی شتاب گرفته است
  • مطالعات چرخه یخ-ذوب
  • ثبات حرارتی
  • نور ، لومینسانس ICH Q1B

شرایط مورد نیاز آزمایش پایداری

  • توسعه محصول دارویی
  • سازماندهی مجدد محصولات بازاریابی مجدد
  • تغییر روشهای تولید
  • سایت تولید سریع است
  • تغییر بسته بندی محصول

EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، آزمایشات پایداری دارو این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.

واتساپ