ما برای ارزیابی توانایی محصولات دارویی شما در محافظت در برابر آلودگی میکروبی ، از آزمایشاتی برای محصولات دارویی استفاده می کنیم که به آنها آزمایش حفظ اثر بخشی (PET) نیز می گویند.
چرا آزمایش آزمایشی مهم است؟
ما آزمایشاتی را برای نشان دادن توانایی محافظت در برابر آلودگی میکروبی که ممکن است در شرایط نگهداری و مدیریت قابل پیش بینی منطقی رخ دهد ، انجام می دهیم.
در حالت ایده آل ، محصولات دارویی باید در طول تولید آزمایش شوند.
دامنه اعتباربخشی ما
ما برای آزمایشات میکروبیولوژیکی (بدون عقیم سازی) محصولات دارویی انسانی و دامپزشکی در اشکال مختلف دوز ، گواهینامه تولید خوب اتحادیه اروپا (GMP) را توسط سازمان دارویی ملی یونان (EOF) دریافت کرده ایم.
از کدام پروتکل آزمون چالش استفاده می کنیم
استاندارد مرجع EP
استانداردهای مرجع فارماکوپه اروپا (EP) شامل آماده سازی نهایی ظرف در هر زمان ممکن است. از واکسن میکروارگانیسم های مناسب (Pseudomonas aeruginosa ، Staphylococcus aureus ، E. coli ، Candida albicans ، Aspergilus brasiliensis) استفاده می کند.
اسکن به شرح زیر انجام می شود:
نتایج
نتایج را می توان در مدت 35 روز بدست آورد.
خواص محافظتی آماده سازی در صورت کافی کاهش یا عدم افزایش تعداد میکروارگانیسم ها در آماده سازی تلقیح شده ، دما و زمان تجویز شده ، کافی است.
در طی فرآیند اسکن ، گزارش های مقدماتی در مورد خوانش های میانی را در زمان واقعی دریافت می کنید. در برخی موارد ، ما خدمات پیک 24 ساعته ارائه می دهیم.
حداقل مقدار نمونه
100 گرم
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، آزمون آزمایشی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
