EUROLABیک رویکرد جامع برای آزمایش مواد قابل استخراج و مهر و موم برای صنعت داروسازی ارائه می دهد. رویکرد ما ترکیبی از تخصص فنی و تحلیلی، دانش پلیمر و درک الزامات نظارتی است که همه در یک رویکرد مناسب برای مشتریان ما ترکیب شده است.
EUROLABمجهز به آخرین فن آوری های تحلیلی مانند:
همه ابزارها به آزمایشات قابل استخراج و نشت برای صنعت داروسازی اختصاص یافته اند که نیاز به تمام تجهیزات تحلیلی را دارند تا کاملاً واجد شرایط باشند (IQ / OQ / PQ) - و برای روش ها بهینه شده اند.
علاوه بر برنامه‌های استاندارد استخراج‌پذیر دارویی و تست نشت، EUROLABاستفاده از GC-ToF-MS، LC/MS-Orbitrap، LC-ToF-MS، FT-MS می تواند به روشن شدن اطلاعات ساختاری برای ترکیبات حیاتی کمک کند.
با توجه به اهمیت بالای شناسایی منحصر به فرد ناخالصی های مواد در طول اجراهای قابل استخراج و نشتی، EUROLABیک "کتابخانه" با بیش از 1.000 استاندارد مرجع برای آزمایش آلودگی ردیابی در پلیمرها و لاستیک ها ایجاد کرده است. این استانداردهای مرجع برای تایید هویت (از طریق زمان ماند یا تایید طیف جرمی) ترکیبات قابل استخراج/قابل شستشو استفاده می شوند.
EUROLAB همچنین ظرفیت ذخیره سازی را تحت دما و رطوبت کنترل شده برای انواع شرایط مختلف ذخیره سازی برای پشتیبانی از برنامه پایداری برای اجراهای نشتی ارائه می دهد. اتاق های آب و هوا کاملا واجد شرایط هستند و با یک سیستم مرکزی ثبت داده ها نظارت می شوند.
تیم ما از متخصصان تحلیلی می توانند با محلول های بافر نمکی آبی ، فرمولاسیون های دارویی پیچیده تر (به عنوان مثال) و حتی ماتریس های بسیار پیچیده (به عنوان مثال محلول های روغنی ، شربت ها ، پماد ها) کار کنند.
راهنمای تنظیم و تنظیم اطلاعات پلیمر
اگرچه آزمایش سنجش E&L-trace اغلب چالش‌های مهمی را برای تیم توسعه تحلیلی ایجاد می‌کند و بنابراین به سطح بالایی از تخصص تحلیلی نیاز دارد، درک جامع پلیمرها و لاستیک‌ها به همان اندازه مهم است، همراه با دانش عمیق الزامات نظارتی جهانی. این تخصص ترکیبی هم در مرحله توسعه یک استراتژی آزمایش برای یک پروژه خاص E&L و هم در درک و تفسیر نتایج تحلیلی به‌دست‌آمده و ارزیابی این داده‌ها از دیدگاه نظارتی اهمیت زیادی دارد. EUROLAB بخش راه حل های بسته بندی دارای تجربه در صنایع پزشکی و دارویی با اعتبارسنجی های موفقی است که چندین محصول، بسته بندی و تنظیمات استریلیزاسیون را پوشش می دهد.
زیست سازگاری ISO 10993 و E&L
خدمات E&L بخشی از یک برنامه آزمایش زیست سازگاری کامل تجهیزات پزشکی پس از ISO 10993 است. این برنامه شامل یک سری آزمایشات و ارزیابی ریسک سم شناسی است.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، عصاره دارویی و آزمایش نشتی این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
