EN 16280 Urządzenia do pomiaru zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu dla ogółu społeczeństwa – wymagania i metody badań

Europejska norma „EN 16280 Urządzenia do pomiaru zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu dla ogółu społeczeństwa – Wymagania i metody badań” opisuje wymagania i metody badań dla urządzeń do pomiaru zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu, które mierzą stężenie alkoholu w próbce wydychanego powietrza, są zaprojektowane i przeznaczone do samodzielnego stosowania przez ogół społeczeństwa i zapewniają wiarygodne wskazanie stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania.

Norma ta zawiera wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności, metod badań oraz instrukcji znakowania, etykietowania i użytkowania. Zawiera również wytyczne dotyczące procedur testowania zgodności, obejmujących serię testów technicznych.

Wyników tych urządzeń nie należy używać do podważania wyników analizatorów zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu objętych normą „OIML R 126 Dowodowe analizatory zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu” lub testerów zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu stosowanych w zastosowaniach profesjonalnych objętych normą „EN 15964 Urządzenia do badania zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu inne niż urządzenia jednorazowego użytku – Wymagania i metody badań” lub podobnymi przepisami krajowymi.

Dlatego wyniki pomiarów należy wyświetlać w możliwie najszerszym zakresie, aby zapobiec niedoszacowaniu przez użytkownika stężenia alkoholu ze względu na niepewności pomiarowe nieodłącznie związane z każdym pomiarem.

Przykład wymagań dotyczących badań typu zamieszczono w załączniku do normy (Załącznik A).

W niniejszej normie wymagania dotyczące bezpieczeństwa określono w następujący sposób:

• Urządzenie powinno być zaprojektowane tak, aby zapewnić użytkownikowi maksymalne bezpieczeństwo. Szczególną uwagę należy zwrócić na konstrukcję i sposób podłączenia elektrycznego oraz materiały dobrane do konstrukcji i opakowania ustnika.
• Urządzenie musi nadawać się do użytku w higienicznych warunkach. Należy wyeliminować możliwość wdychania zanieczyszczonego powietrza z poprzedniego użycia. Ustniki muszą być zakładane i zdejmowane bez dotykania części ust, która będzie miała kontakt z ustami użytkownika. Ustniki muszą być dostarczane pojedynczo, w łatwo otwieranych, szczelnych opakowaniach.
• Urządzenie musi działać zgodnie z wymaganiami odpowiednich przepisów i norm bezpieczeństwa elektrycznego. Ładowarka akumulatorów lub zewnętrzny zasilacz dostarczany jako akcesorium do urządzenia muszą być zgodne z normą EN 60335-2-29.

Ogólne wymagania niniejszej normy określa się w następujący sposób:

• Powinno być wyraźnie widoczne, że urządzenie jest gotowe do przyjęcia próbki oddechu. Urządzenie może być wyposażone w funkcję ręcznego przyjmowania gazu testowego podawanego mu podczas czynności regulacyjnych lub kalibracyjnych oraz testów metrologicznych. Urządzenia powinny być wyposażone we wskaźnik informujący o niskim poziomie naładowania wewnętrznego zasilania. Jeśli wskaźnik niskiego poziomu naładowania jest zainstalowany, urządzenie albo przerwie działanie, albo będzie wykonywać pomiary w granicach maksymalnego dopuszczalnego błędu. Wskaźnik ostrzegawczy dotyczący baterii nie powinien zakłócać żadnej innej wyświetlanej funkcji. Urządzenia korzystające z zewnętrznego źródła zasilania powinny być wyposażone we wskaźnik informujący o włączeniu zasilania. Wskaźnik ten nie powinien zakłócać żadnej innej wyświetlanej funkcji. Dostęp do środków, za pomocą których urządzenie jest kalibrowane lub regulowane, powinny mieć wyłącznie osoby upoważnione. Należy zweryfikować ogólne funkcje urządzenia, aby upewnić się, że urządzenie działa zgodnie ze specyfikacją producenta.
• Maksymalny dopuszczalny błąd do nominalnego stężenia alkoholu 0,20 mg/l włącznie wynosi 0,04 mg/l. Maksymalny dopuszczalny błąd wynosi 20% nominalnego stężenia alkoholu powyżej 0,20 mg/l.
• Urządzenia muszą umożliwiać pomiar stężenia alkoholu w zakresie od 0,00 do 0,50 mg/l, w zależności od maksymalnego dopuszczalnego błędu.
• Jeśli chodzi o warunki otoczenia, urządzenia muszą nadawać się do użytku w temperaturach od plus 10 do plus 40 stopni Celsjusza. Jeśli producent określa, że ​​urządzenie może być używane poza tym zakresem, musi ono spełniać wymagania niniejszej normy dla tych warunków. Jeśli urządzenie jest używane poza tym zakresem temperatur, należy to zaznaczyć.
• Urządzenie musi być proste w obsłudze. Jakikolwiek wpływ błędów użytkownika na wyniki musi zostać wyeliminowany.
• Urządzenie musi monitorować ciągłość wydechu i objętość wydychanego powietrza w czasie, aby określić akceptowalną próbkę oddechu do analizy. Urządzenie musi emitować sygnał, jeśli akceptowalna objętość nie zostanie osiągnięta i w tym momencie przerwać procedurę testową. Po tym czasie urządzenie może automatycznie zresetować się i wskazać, że jest gotowe do przyjęcia kolejnych prób. W przypadku urządzenia w standardowej konfiguracji pobierania próbek, przeciwciśnienie, objętość, natężenie przepływu i czas potrzebny do pobrania satysfakcjonującej próbki oddechu muszą spełniać następujące wymagania: minimalna objętość 1,2 l, minimalne natężenie przepływu 0,15 l/s, maksymalne przeciwciśnienie 30 hPa przy natężeniu przepływu 0,2 l/s oraz minimalny czas trwania od 3 do 5 s.
• Wyrażenie wyników: Jednostkami miary są mg/l lub jednostki równoważne. W trybie testowym urządzenie wyświetla wynik analizy dla każdego badania zaokrąglony do najbliższej 0,01 mg/l lub jednostki równoważnej. W trybie normalnym zgłaszany wynik zaokrągla się do najbliższej 0,01 mg/l lub jednostki równoważnej wyniku analizy, zwiększając maksymalny dopuszczalny błąd w poziomie wyniku analizy. Dla wszystkich urządzeń zgłaszane wyniki są ograniczone do maksymalnej wartości w zakresie pomiarowym (0,50 mg/l). W trybie normalnym nie jest możliwe odczytanie wartości liczbowej danego wyniku, która przekracza limit krajowy lub jest poza zakresem. Zgłaszany wynik pomiaru zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu należy wyrazić w jeden ze sposobów określonych w normie.
• Przyrząd musi posiadać możliwość dostosowania wyników pomiaru do wzorca alkoholu. Procedurę i sprzęt określa producent.
• Urządzenie musi być gotowe do wykonywania pomiarów w ciągu 3 minut od momentu włączenia, w całym zakresie temperatur roboczych, z wyłączeniem czasu regeneracji (czasu pomiędzy 2 pomiarami).
• Gdy urządzenie jest gotowe do przyjęcia próbki oddechu, odczekaj co najmniej 3 minuty, aby zapewnić satysfakcjonującą próbkę, po czym urządzenie automatycznie się wyłączy. Czas ten nie powinien przekraczać 10 minut.

Nasza organizacja, która od lat wspiera przedsiębiorstwa z wszystkich sektorów, oferując szeroki zakres usług testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, dysponuje silnym zespołem pracowników, którzy uważnie śledzą światowe osiągnięcia w dziedzinie nauki i technologii oraz stale się rozwijają. W tym kontekście świadczymy również usługi testowe dla przedsiębiorstw zgodnie z normą „EN 16280 Urządzenia do badania zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu dla ogółu społeczeństwa – Wymagania i metody badań”.