EUROLABDzięki zespołowi ekspertów i najnowocześniejszym laboratoriom oferuje kompleksowe badania producentom i dystrybutorom farmaceutycznym na wszystkich etapach kontroli jakości, projektowania, badań i rozwoju leków.
Nasze usługi w zakresie testowania farmaceutycznego obejmują skuteczność konserwacji (testy próbne) w celu oceny adekwatności pod kątem zanieczyszczenia mikrobiologicznego; test stabilności w celu określenia warunków przechowywania i okresu trwałości; oraz wyodrębnione i nieszczelne badania.
Opracowujemy również i wdrażamy protokoły walidacyjne w celu udokumentowania zgodności metod. Obejmują one badania walidacyjne metod i protokoły metod transferu oraz metody walidacji czyszczenia.
Nasi doświadczeni naukowcy określają najlepszy i najbardziej opłacalny test dla Twoich produktów farmaceutycznych.
EUROLAB Jej laboratoria posiadają akredytację ISO 17025, certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001 i są zgodne z GMP. Dodatkowo posiada licencję Greckiej Narodowej Organizacji Medycznej (EOF) na badania mikrobiologiczne preparatów farmaceutycznych do stosowania u ludzi i zwierząt.
EUROLAB ma długą historię współpracy z firmami farmaceutycznymi i biofarmaceutycznymi. Wykonujemy różnorodne testy wspierające wewnętrzne procesy jakości, w tym: badania sterylności (USP 71) w pomieszczeniu czystym dla mediów izolacyjnych, badania na cząstki (USP 787, 788) różnymi metodami, endotoksyny bakteryjne, weryfikacje filtrów, Test integralności zamknięcia kontenera i obowiązkowy test USP. Posiadamy wiedzę niezbędną do sprawdzenia, czy produkt został ostatecznie wysterylizowany za pomocą promieni Gamma, e-beam lub EO.
Dodatkowe usługi analityczne wyspecjalizowane dla przemysłu farmaceutycznego i biofarmaceutycznego obejmują: badania stabilności, E / L, Zanieczyszczenia i metale ciężkie. Kontrola jakości API, materiału wyjściowego, półproduktów, produktów gotowych, zanieczyszczeń i produktów psucia się.
Możemy wesprzeć Twój obiekt w testach środowiskowych i wodociągowych oraz zweryfikować czystość pomieszczeń czystych. Możemy pomóc w ocenie alternatywnych metod aseptycznego przetwarzania za pomocą różnych metod sterylizacji końcowej.
EUROLAB Zatrudnia kilkudziesięciu ekspertów-naukowców, techników i zespołów technicznych, którzy przeprowadzili ponad 400 rygorystycznych testów. Dzięki dziesięcioleciom doświadczenia stoimy za jakością naszych wyników i siłą partnerstwa z naszymi klientami.
Oferujemy szeroką gamę ocen materiałów z wykorzystaniem charakterystyki chemicznej, usług testowania in vivo i in vitro w celu spełnienia wymagań amerykańskiej FDA, europejskiego znaku CE Japan MHLW i innych międzynarodowych wymagań.
Nasze podejście łączy wiedzę techniczną i analityczną, wiedzę o polimerach, zrozumienie wymagań prawnych, a wszystko to w połączeniu z indywidualnym podejściem do naszych klientów.
Walidacja sterylizacji ma na celu pomóc w opracowaniu procesu sterylizacji, który zapewnia producentowi odpowiedni poziom zapewnienia sterylności i zapewnia powtarzalność dla każdego opracowanego typu produktu.
Większość testów jest zgodna ze Stanami Zjednoczonymi lub Farmakopeą Europejską (USP lub EP) i podobnymi standardami międzynarodowymi. Normy dotyczące sterylizowanych wyrobów medycznych można również znaleźć w dokumentach zawierających wytyczne ISO, AAMI i ASTM.
Nasze usługi obejmują doradztwo, weryfikację pakietów, kwalifikację materiałów i rozwój pakietów.
EUROLAB, oferuje szereg usług oceny warunków środowiskowych produkcji, oprócz weryfikacji systemów wodnych, kontroli surowców i badania pozostałości materiałów produkcyjnych.
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Testy farmaceutyczne Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
