W przemyśle farmaceutycznym badania rozpuszczania leku są rutynowo stosowane w celu dostarczenia krytycznych informacji o uwalnianiu leku in vitro zarówno do celów kontroli jakości, tj. profile uwalniania leku vivo. Zarówno aparat 1 (kosz), jak i aparat 2 (łopatka) do badania rozpuszczania EUROLAB Jest używany przez.
W etapie S1 testu rozpuszczania testuje się 6 tabel. Wybiera się następujące parametry: aparat, pożywkę, objętość pożywki, obroty na minutę i czas rozpuszczania.
Każdą tabletkę umieszcza się w naczyniu do rozpuszczania i kontynuuje analizę według wybranych parametrów w określonym czasie. Na koniec z każdego pojemnika pobierana jest próbka pożywki i filtrowana.
Filtrat bada się pod kątem oznaczenia, stosując odpowiednią metodę. Najpopularniejsze metody to HLPC lub UV/Vis. Jeżeli wymagania dla fazy S 1 nie są spełnione, w ramach fazy S 6 testuje się dodatkowo 2 tabletek.
Jeśli wymagania Tier S 2 nie zostaną spełnione, dodatkowych 12 tabletów zostanie przetestowanych jako Tier S 3.
Specyfikacje odpowiedniego etapu są określone w osobnej monografii w zależności od typu tabletki (uwalnianie indywidualne, uwalnianie przedłużone, uwalnianie opóźnione itp.).
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Testy rozpuszczania leków Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
