Badania wymuszonej degradacji służą do opisania reakcji, które mogą wystąpić w celu degradacji przetworzonego produktu. Wymuszona degradacja, zwykle wykonywana przed ostateczną formułą, wykorzystuje zewnętrzne naprężenia w celu szybkiego sprawdzenia stabilności materiału.
Badania wymuszonej degradacji przeprowadza się za pomocą różnych czynników stresogennych, takich jak pH, temperatura, światło, środki chemiczne (np. Utleniacz) i naprężenia mechaniczne w celu przyspieszenia degradacji chemicznej, fizycznej degradacji lub niestabilności cząsteczki. Badania wymuszonej degradacji pokazują chemiczne zachowanie cząsteczki, co pomaga ulepszyć formułę i opakowanie.
EUROLABwykorzystuje badania zaniku sił, aby scharakteryzować tę metodę jako metodę wskazującą stabilność. Metody określania stabilności są specjalnie zaprojektowane do oddzielania substancji degradujących lek od leku nienaruszonego. Badania wymuszonej degradacji są zwykle przeprowadzane na etapie opracowywania metody określania stabilności. Walidacja odbywa się po zakończeniu programowania.
W badaniu degradacji siły próbki poddawane są warunkom stresowym: hydrolizie kwasem i zasadą, utlenianiu, fotolityce z wykorzystaniem komory termicznej i fotostabilnej z wykorzystaniem ciepła.
Po wystawieniu próbek na działanie każdego z warunków stresowych przez określony czas, próbki są badane pod kątem badań i obliczane są pod kątem czystości i zanieczyszczeń.
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Analiza wymuszonej degradacji Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
