Stosujemy odpowiednie techniki analityczne, aby mieć pewność, że na Twoim sprzęcie produkcyjnym nie znajdują się wcześniej wyprodukowane produkty farmaceutyczne. EUROLAB Podejście do zapewnienia jakości laboratorium zaczyna się od przygotowania odpowiedniego protokołu aż po jakość wyników analitycznych.
Monitorowanie środowiska
Zgodnie z aktualnym Załącznikiem 1 GMP EUROLAB laboratorium świadczy usługi Monitoringu Środowiskowego dla obszarów produkcyjnych GMP. Specjalizujemy się w przygotowaniu i wdrażaniu kwalifikacji zakładów produkcyjnych poprzez programy Monitoringu Środowiska obejmujące pobieranie próbek powietrza i powierzchni.
Zajmujemy się kompilacją protokołów, próbkowaniem, testowaniem i raportowaniem. Korzystając z narzędzi biologii molekularnej (DNA Microlab), zapewniamy szybką i dokładną identyfikację mikroorganizmów. Usługi monitorowania środowiska zostały wdrożone w różnych sklasyfikowanych obszarach produkcyjnych zgodnych z GMP.
Walidacja czyszczenia
Walidacja czyszczenia jest ważna w przemyśle farmaceutycznym. Opracowaliśmy i wdrożyliśmy protokół walidacji metod mikrobiologicznych w celu udokumentowania zgodności metody.
Używamy wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC), aby zapewnić, że rutynowe czyszczenie sprzętu produkcyjnego usuwa wszelkie pozostałości wcześniej wyprodukowanego produktu. Weryfikujemy liniowość, czułość pośrednią, odzysk i swoistość w walidacji testu HPLC. Niektóre z testowanych przez nas urządzeń obejmują zbiorniki przygotowawcze i magazynowe, dysze do napełniania i narzędzia.
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Testy walidacyjne czyszczenia Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
