Ochronny test trudności

Przez ponad 200 lat firma USP budowała zaufanie do najważniejszych na świecie leków, suplementów i żywności. Dzięki opracowaniu ogólnych standardów jakości firma USP pomaga utrzymać bezpieczeństwo pacjentów i poprawić zdrowie ludzi.

USP opracowuje zarówno standardy dokumentacyjne, jak i standardy referencyjne. Normy te pomagają ocenić jakość, siłę działania, tożsamość i czystość leków chemicznych, biologicznych, chemikaliów i składników żywności oraz suplementów diety.

USP Part 51 to norma dotycząca badania trudności ekranowania i jest najpowszechniejszą metodą stosowaną do pomiaru skuteczności ekranowania. Służy do oceny działania konserwantów w kosmetykach, środkach higieny osobistej i produktach farmaceutycznych. Konserwanty to składniki o działaniu przeciwdrobnoustrojowym dodawane do wodnych preparatów produktów w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktu poprzez hamowanie wzrostu i zmniejszenie ilości zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

W testach USP Part 51 wykorzystuje się pięć typów mikroorganizmów. Trzy z nich to bakterie, a dwa to grzyby. Każdy z tych mikroorganizmów jest znanym szczepem mikroorganizmów chorobotwórczych i reprezentuje szeroką gamę fizjologii drobnoustrojów.

Przed rozpoczęciem stosowania metody badawczej USP Część 51 produkt należy po wytworzeniu ocenić pod kątem standardu badania numeracji drobnoustrojów USP Część 61 pod kątem obecności patogenów.

W skrócie, badania skuteczności środka konserwującego przeprowadza się w celu określenia rodzaju i minimalnego skutecznego stężenia środka konserwującego wymaganego do skutecznej ochrony produktów farmaceutycznych, spożywczych i biotechnologicznych.

W badaniach testowych, analitycznych, pomiarowych i ewaluacyjnych prowadzonych w naszej organizacji przestrzegane są krajowe i międzynarodowe standardy oraz obowiązujące przepisy prawne, dzięki czemu uzyskuje się rzetelne i bezstronne wyniki. Wśród licznych testów przeprowadzanych w tym kontekście znajdują się również usługi testowania trudności ochronnych.