Test próbny

Stosujemy testy produktów farmaceutycznych, znane również jako badania skuteczności środków konserwujących (PET), w celu oceny adekwatności produktów farmaceutycznych w zakresie ochrony przed skażeniem mikrobiologicznym. 

Dlaczego testy próbne są ważne?

Przeprowadzamy badania mające na celu wykazanie adekwatności ochrony przed skażeniem mikrobiologicznym, które może wystąpić w racjonalnie przewidywalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

W idealnym przypadku produkty farmaceutyczne powinny być testowane na etapie ich opracowywania.

Nasz zakres akredytacji

Posiadamy certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) wydany przez Grecką Narodową Organizację Leków (EOF) w zakresie badań mikrobiologicznych (bez sterylności) produktów leczniczych dla ludzi i weterynaryjnych w różnych postaciach dawkowania.

Z jakiego protokołu testów prowokacyjnych korzystamy?

Norma referencyjna EP

Standardy referencyjne Farmakopei Europejskiej (EP) obejmują, jeśli to możliwe, trudne końcowe przygotowanie w pojemniku. Stosuje szczepionkę na receptę zawierającą odpowiednie mikroorganizmy (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).

Skanowanie odbywa się w następujący sposób:

• Przechowywanie zaszczepionego preparatu w określonej temperaturze,
• Regularne pobieranie próbek z pojemnika
• Aby policzyć organizmy w pobranych próbkach.

wyniki

Wyniki można uzyskać w ciągu 35 dni.

Właściwości konserwujące preparatu są odpowiednio wystarczające, gdy następuje znaczny spadek lub brak wzrostu liczby mikroorganizmów w zaszczepionym preparacie, określone temperatury i czas.

Otrzymujesz w czasie rzeczywistym wstępne raporty dotyczące odczytów pośrednich podczas całego procesu skanowania. W niektórych przypadkach oferujemy usługę kurierską całodobową.

Minimalna ilość próbki

100 gram

EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Test próbny Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.