Przeprowadzamy badania walidacyjne metod, aby wykazać, że metoda jest odpowiednia do zamierzonego celu. Wdrażamy również protokoły metod transferu, aby zapewnić, że wyniki wysyłania i odbierania w naszych laboratoriach są równoważne w ramach z góry określonych kryteriów akceptacji.
Nasze badania walidacyjne metod
Opracowujemy, weryfikujemy i publikujemy metody analityczne zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków (EMA) i Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) w zakresie identyfikacji i pomiaru składników farmaceutycznych.
Walidacja metody ma na celu wykazanie, poprzez inspekcję, że metoda jest odpowiednia do zamierzonego celu. Oznacza ocenę wydajności i niepewności.
Nasze planowanie jakości zapewnia, że badania walidacyjne metod są przeprowadzane na zoptymalizowanym i odpowiednio skalibrowanym sprzęcie.
Nasi wykwalifikowani analitycy są biegli w walidacji metod oraz mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie, aby obserwować i oceniać dane podczas walidacji metod.
Nasze protokoły metod transferu
Wdrażamy protokoły metod transportu w stosunku do wstępnie zatwierdzonych metod. Gwarantuje to, że wyniki otrzymane przez laboratorium wysyłające i odbierające na tych samych próbkach są równoważne w ramach z góry określonych kryteriów akceptacji.
Nasz koordynator projektu tworzy protokół metody transferu analitycznego. W odpowiedzi nasz kierownik laboratorium i kierownik kontroli jakości przeglądają protokół metody transferu i przesyłają go do zatwierdzenia.
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Walidacja i transfer metod Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
