Opracowanie i walidacja metod analitycznych

Opracowanie i walidacja metod analitycznych

Firmy starają się być bardziej elastyczne i wyspecjalizowane, aby konkurować na rynkach wysokowartościowych chemikaliów, farmaceutycznym i biotechnologicznym. Outsourcing niektórych czynności, takich jak opracowywanie, walidacja i kontrole analityczne, umożliwia im zwiększenie szybkości i wydajności zarówno rutynowych procedur analitycznych, jak i czynności wymagających opracowania nowych metod. 

Opracowanie i walidacja metod analitycznych

Outsourcing umożliwia im także radzenie sobie z sezonowymi wzrostami tych działań.

Nasze rozwiązanie

EUROLABświadczy usługi kontroli jakości metod analitycznych, rozwoju i walidacji zarówno surowców, jak i produktów gotowych. Pracujemy zgodnie ze standardami farmakopei europejskiej i amerykańskiej

Współpracujemy między innymi przy projektach na:

  • Rozwój metod analitycznych
  • Charakterystyka aktywnych składników farmaceutycznych (API) do kontroli jakości lub produkcji DMF (Drug Master File)
  • Analiza postaci dawkowania w celu kontroli jakości lub opracowania dokumentacji farmaceutycznej
  • Walidacja różnych metod analitycznych

Nasze usługi analityczne obejmują:

  • Kontrola fizyczno-chemiczna
  • Badania stabilności w ramach ICH
  • Walidacja metod analitycznych

Wysoko wyspecjalizowane laboratoria:

  • Chromatografia cieczowa (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Chromatografia gazowa (GC-MS, GC-FID)
  • Spektrofotometria (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Nasza wiedza i zaplecze pozwalają nam uczestniczyć we wszystkich etapach rozwoju procesów chemicznych:

  • Rozwój procesów chemicznych
  • Powiększenie procesów chemicznych
  • Opracowanie i walidacja metody analitycznej
  • Produkcja zgodnie z GMP

EUROLABod ponad 15 lat współpracuje z firmami z branży chemii wysokowartościowej, farmaceutycznej i biotechnologicznej, świadcząc usługi od fazy badawczej po fazę marketingu produktu. Pracujemy w oparciu o światowe standardy referencyjne. Stosujemy najwyższe kryteria poufności.

korzyści

  • Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa produktów
  • Przyspiesz czasochłonne czynności podczas opracowywania projektu
  • Zwiększ elastyczność zasobów ludzkich i materialnych

EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Opracowanie i walidacja metod analitycznych Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp