Badania zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 2025/351

Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/351, opublikowane w lutym 2025 r., wprowadza zasadniczo następujące przepisy:

• Zmienia ona rozporządzenie 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
• Zmienia ona rozporządzenie 2022/1616 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchyla rozporządzenie 282/2008.
• Niniejsza dyrektywa zmienia rozporządzenie (WE) nr 2023/2006 w sprawie dobrych praktyk produkcyjnych w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w odniesieniu do kontroli jakości i innych aspektów związanych z produkcją tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu oraz materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Krótko mówiąc, Rozporządzenie (UE) 2025/351 wprowadziło istotne zmiany w unijnych ramach regulacyjnych dotyczących materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Rozporządzenie to aktualizuje wiele istniejących przepisów w celu poprawy standardów bezpieczeństwa, ze szczególnym uwzględnieniem recyklingu tworzyw sztucznych i praktyk produkcyjnych.

Główne cele niniejszego rozporządzenia to:

• Wyjaśnienie i zaostrzenie wymagań dotyczących składu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
• W celu podniesienia standardów bezpieczeństwa i jakości materiałów z tworzyw sztucznych poddanych recyklingowi.
• Doskonalenie dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) w zakresie produkcji tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Istotne zmiany wprowadzone niniejszym rozporządzeniem obejmują:

• Rozporządzenie (UE) nr 10/2011: Niniejsze rozporządzenie rozwiązuje niejasności dotyczące produktów, które nie są zgodne ze strukturą warstwową, poprzez zastąpienie terminu „warstwy z tworzyw sztucznych” terminem „materiały i substancje z tworzyw sztucznych” oraz zmianę wymogów dotyczących składu. Wyjaśnia ono również, że wymogi dotyczące składu nie mają zastosowania do warstw innych niż z tworzyw sztucznych, takich jak kleje, farby drukarskie, lakiery i powłoki.
• Rozporządzenie (UE) 2022/1616: Wprowadzono zmiany mające na celu dostosowanie go do zaktualizowanych norm czystości i praktyk produkcyjnych w odniesieniu do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
• Rozporządzenie (UE) nr 282/2008: Rozporządzenie to zostało uchylone w celu usunięcia nieaktualnych przepisów i uproszczenia ram regulacyjnych.
• Rozporządzenie (UE) 2023/2006: Wprowadzono zmiany mające na celu udoskonalenie dobrych praktyk produkcyjnych, w szczególności w zakresie tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu oraz środków kontroli jakości w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/351 przewiduje okres zwolnienia, aby ułatwić płynne przejście. Oznacza to, że materiały i produkty z tworzyw sztucznych zgodne z poprzednimi przepisami i wprowadzone do obrotu przed 16 września 2026 r. będą nadal sprzedawane do wyczerpania zapasów.

To rozporządzenie jest istotne, ponieważ znacząco wzmacnia bezpieczeństwo, jakość i przejrzystość przepisów dotyczących materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, szczególnie w kontekście recyklingu tworzyw sztucznych i zrównoważonego rozwoju. Unowocześnia ono również i wzmacnia ramy prawne Unii Europejskiej dotyczące materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Główne powody, dla których ta regulacja jest tak ważna, to:

• Chroni zdrowie ludzi: Wyjaśniając zasady dotyczące składu i dostosowując je do najnowszej wiedzy naukowej, zapewnia, że ​​tworzywa sztuczne stosowane w opakowaniach i pojemnikach na żywność nie uwalniają szkodliwych substancji do żywności.
• Podnosi standardy dotyczące recyklingu tworzyw sztucznych: Wspiera bezpieczne wykorzystanie recyklingu tworzyw sztucznych, kluczowe dla realizacji celów gospodarki o obiegu zamkniętym, poprzez aktualizację wymogów i uchylenie przestarzałych przepisów. Dzięki temu recykling staje się bardziej opłacalny i bezpieczniejszy.
• Poprawia przejrzystość i zgodność z przepisami w branży: Pomaga producentom łatwiej i dokładniej przestrzegać przepisów, usuwając niejednoznaczne sformułowania (na przykład wyjaśniając, co jest folią plastikową) i wyraźnie wskazując, do których części produktu odnoszą się przepisy.
• Wspiera Europejski Zielony Ład. Rozporządzenie to stanowi część szerszych działań Unii Europejskiej mających na celu uczynienie systemów żywnościowych bardziej zrównoważonymi poprzez ograniczenie wykorzystania pierwotnych tworzyw sztucznych i poprawę bezpieczeństwa materiałów poddawanych recyklingowi.

Krótko mówiąc, rozporządzenie (UE) 2025/351 odgrywa kluczową rolę w ochronie zdrowia publicznego, promowaniu zrównoważonych materiałów i zwiększaniu przejrzystości prawnej w branży opakowań spożywczych i tworzyw sztucznych.

Zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2025/351, szereg krytycznych testów i środków zgodności jest obowiązkowych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i przydatności materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Testy te koncentrują się na migracji chemicznej, czystości materiału i stabilności materiałów w warunkach wielokrotnego użytku:

• Badanie migracji specyficznej: Badanie to mierzy ilość substancji specyficznej migrującej z tworzywa sztucznego do żywności lub płynów imitujących żywność. Rozporządzenie stanowi:
  • Należy wykonać trzy kolejne testy migracji na jednej próbce, przy czym każdy test powinien zawierać świeżą porcję imitatora żywności.
  • Przydatność ocenia się na podstawie wyniku trzeciego testu i spójności wyników wszystkich trzech testów.
  • Stosowane metody analityczne muszą spełniać określone kryteria wydajności, w tym zdefiniowane zakresy robocze i granice oznaczalności.
• Badanie migracji ogólnej: To badanie ocenia całkowitą ilość substancji nielotnych migrujących z plastiku do płynów imitujących żywność. Jest podobne do badania migracji specyficznej:
  • Na jednej próbce przeprowadza się trzy kolejne testy.
  • Przydatność określana jest na podstawie trzeciego testu i stabilności poziomów migracji pomiędzy testami.
• Ocena czystości i niezamierzonych substancji dodanych: Substancje używane w procesie produkcji muszą charakteryzować się wysokim stopniem czystości. W tym badaniu:
  • Jeżeli migracja przekracza 0,00015 mg na kg żywności, należy przeprowadzić szczegółową ocenę ryzyka.
  • Jest to zgodne z przepisami REACH i standardami oceny ryzyka EFSA.
• Badanie stabilności przy wielokrotnym użyciu: W przypadku materiałów przeznaczonych do wielokrotnego użytku:
  • Aby ocenić stabilność przy wielokrotnym użytkowaniu, przeprowadza się trzy testy migracji.
  • Zgodność uznaje się za potwierdzoną, jeżeli poziomy migracji nie wzrastają w trakcie testów i utrzymują się w określonych granicach.
• Rozważania dotyczące stosunku powierzchni do objętości: Rozporządzenie pozwala na:
  • Wykorzystanie rzeczywistego stosunku powierzchni do objętości tworzywa sztucznego do testów.
  • Alternatywnie, w pewnych przypadkach, gdy ustalenie rzeczywistej stawki jest niepraktyczne, można zastosować stawkę stałą.
• Dokumentacja i identyfikowalność: Producenci muszą:
  • Dostarczanie szczegółowej dokumentacji dotyczącej składu i czystości stosowanych substancji.
  • Zapewnienie identyfikowalności materiałów w całym procesie produkcyjnym.

Celem tych kompleksowych wymagań testowych jest zwiększenie bezpieczeństwa konsumentów poprzez zagwarantowanie, że materiały i wyroby z tworzyw sztucznych mające kontakt z żywnością nie uwalniają do niej szkodliwych substancji.

Nasza organizacja, która od lat wspiera przedsiębiorstwa ze wszystkich sektorów, oferując szeroki zakres usług testowania, pomiarów, analiz i ewaluacji, dysponuje silnym zespołem pracowników, którzy uważnie śledzą światowe osiągnięcia w dziedzinie nauki i technologii oraz stale się rozwijają. W tym kontekście świadczymy również usługi testowania dla przedsiębiorstw zgodnie z „Testowaniem zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2025/351”.