EN 16280 Устройства для определения содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе для населения. Требования и методы испытаний

Европейский стандарт «EN 16280 Устройства для определения содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе для населения. Требования и методы испытаний» описывает требования и методы испытаний для устройств для определения содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе, которые измеряют концентрацию алкоголя в выдыхаемом воздухе, разработаны и предназначены для использования в качестве устройств для самотестирования для населения и для предоставления надежной индикации концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе во время тестирования.

Настоящий стандарт содержит требования к основным показателям безопасности и производительности, методы испытаний и инструкции по маркировке, этикетированию и применению. Он также содержит рекомендации по процедурам испытаний на соответствие, включающим серию испытаний технических характеристик.

Результаты этих устройств не предназначены для опровержения результатов доказательных анализаторов алкоголя в выдыхаемом воздухе, охватываемых стандартом «OIML R 126 Доказательные анализаторы алкоголя в выдыхаемом воздухе», или профессиональных анализаторов алкоголя в выдыхаемом воздухе, охватываемых стандартом «EN 15964 Устройства для тестирования алкоголя в выдыхаемом воздухе, кроме одноразовых. Требования и методы испытаний» или аналогичными национальными правилами.

Поэтому результаты измерений должны отображаться настолько, насколько это возможно, чтобы предотвратить недооценку пользователем концентрации алкоголя на основе неопределенностей, присущих каждому измерению.

Пример требований к типовым испытаниям включен в приложение к стандарту (Приложение А).

В настоящем стандарте требования к безопасности определяются следующим образом:

• Устройство должно быть спроектировано таким образом, чтобы обеспечить максимальную безопасность пользователя. Особое внимание следует уделить конструкции и использованию электрических соединений, а также выбору материалов для изготовления и упаковки мундштука.
• Устройство должно быть пригодным для использования в гигиенических условиях. Необходимо исключить возможность вдыхания загрязненного воздуха от предыдущего использования. Мундштуки должны быть съемными и прикрепляемыми, не касаясь той части рта, которая будет контактировать с губами пользователя. Мундштуки должны поставляться по отдельности в легко открывающейся герметичной упаковке.
• Устройство должно соответствовать требованиям соответствующих правил и стандартов электробезопасности. Зарядное устройство или внешний источник питания, поставляемые в качестве аксессуара, должны соответствовать стандарту EN 60335-2-29.

Общие требования в настоящем стандарте определяются следующим образом:

• Устройство должно быть четко видно, что оно готово к приему пробы выдыхаемого воздуха. Устройство может быть оснащено возможностью ручного приема подаваемого на него тестового газа во время настройки или калибровки, а также метрологических испытаний. Устройства должны быть снабжены индикатором, указывающим на низкий уровень заряда внутреннего источника питания. При наличии этого индикатора устройство либо прекратит работу, либо будет выполнять измерения в пределах максимально допустимой погрешности. Индикатор предупреждения о разряде батареи не должен мешать работе других отображаемых функций. Устройства, использующие внешний источник питания, должны быть снабжены индикатором, указывающим на наличие питания. Этот индикатор не должен мешать работе других отображаемых функций. Доступ к средствам калибровки или настройки устройства должен иметь только уполномоченный персонал. Необходимо проверить основные функции устройства, чтобы убедиться в его соответствии спецификациям производителя.
• Предельно допустимая погрешность измерения до номинальной концентрации алкоголя 0,20 мг/л включительно составляет 0,04 мг/л. Предельно допустимая погрешность измерения свыше 0,20 мг/л составляет 20 процентов от номинальной концентрации алкоголя.
• Приборы должны обеспечивать измерение концентрации алкоголя в диапазоне от 0,00 до 0,50 мг/л в зависимости от максимально допустимой погрешности.
• Что касается условий эксплуатации, устройства должны быть пригодны к эксплуатации при температуре от плюс 10 до плюс 40 градусов Цельсия. Если производитель указывает, что устройство может работать за пределами этого диапазона, оно должно соответствовать требованиям настоящего стандарта для этих условий. Если устройство эксплуатируется за пределами указанного температурного диапазона, это должно быть указано.
• Устройство должно быть простым в использовании. Необходимо исключить влияние ошибок пользователя на результаты.
• Устройство должно контролировать непрерывность выдоха и выдыхаемый объём с течением времени для определения приемлемого образца выдыхаемого воздуха для анализа. Устройство должно подавать сигнал, если приемлемый объём не достигнут, и прекращать процедуру тестирования в этой точке, после чего устройство может автоматически перезагрузиться и сообщить о готовности к дальнейшим попыткам. Для устройства в его обычной конфигурации отбора проб противодавление, объём, скорость потока и время, необходимые для сбора удовлетворительного образца выдыхаемого воздуха, должны соответствовать следующим значениям: минимальный объём 1,2 л, минимальный расход 0,15 л/с, максимальное противодавление 30 гПа при расходе 0,2 л/с и минимальная продолжительность от 3 до 5 с.
• Выражение результатов: Единицами измерения должны быть мг/л или эквивалентные единицы. В тестовом режиме устройство должно отображать аналитический результат для каждого теста, округленный до ближайших 0,01 мг/л или эквивалентной единицы. В нормальном режиме сообщаемый результат должен округляться до ближайших 0,01 мг/л или эквивалентной единицы аналитического результата путем увеличения максимально допустимой погрешности уровня аналитического результата. Для всех устройств сообщаемые результаты должны быть ограничены максимальным значением в пределах диапазона измерений (0,50 мг/л). В нормальном режиме должно быть невозможно прочитать числовое значение данного результата, которое превышает национальный предел или выходит за пределы диапазона. Сообщаемый результат измерения содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе должен быть выражен одним из способов, указанных в стандарте.
• Прибор должен иметь возможность корректировки результатов измерений по стандарту содержания алкоголя. Процедура и оборудование указываются производителем.
• Прибор должен быть готов к проведению измерений в течение 3 минут после включения во всем диапазоне рабочих температур, не считая времени восстановления (времени между 2 измерениями).
• После того, как устройство будет готово к приёму образца выдыхаемого воздуха, необходимо подождать не менее 3 минут, чтобы убедиться в удовлетворительном качестве образца, после чего устройство автоматически отключится. Этот период не должен превышать 10 минут.

Наша организация, которая уже много лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов экономики, предлагая широкий спектр услуг по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, располагает сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем предприятиям услуги по тестированию в соответствии со стандартом «EN 16280 Приборы для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе для населения. Требования и методы испытаний».