Testy podľa nariadenia (EÚ) č. 2025/351

Nariadenie Komisie (EÚ) 2025/351, uverejnené vo februári 2025, v podstate zavádza tieto nariadenia:

• Mení sa ním nariadenie č. 10/2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami.
• Mení sa ním nariadenie 2022/1616 o recyklovaných plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami a ruší sa ním nariadenie 282/2008.
• Mení sa ním nariadenie (ES) 2023/2006 o správnej výrobnej praxi pre materiály a predmety určené na styk s potravinami, pokiaľ ide o kontrolu kvality a ďalšie aspekty súvisiace s výrobou recyklovaných plastov a plastových materiálov a predmetov určených na styk s potravinami.

Stručne povedané, nariadenie (EÚ) 2025/351 zaviedlo významné zmeny do regulačného rámca Európskej únie pre plastové materiály a predmety určené na styk s potravinami. Toto nariadenie aktualizuje mnohé existujúce predpisy s cieľom zlepšiť bezpečnostné normy, s osobitným zameraním na recyklované plasty a výrobné postupy.

Hlavné ciele tohto nariadenia sú:

• Objasniť a sprísniť požiadavky na zloženie plastových materiálov a predmetov prichádzajúcich do kontaktu s potravinami.
• Zlepšiť bezpečnostné a kvalitatívne normy pre recyklované plastové materiály.
• Zlepšenie osvedčených výrobných postupov (GMP) pre výrobu plastov prichádzajúcich do kontaktu s potravinami.

Medzi významné zmeny, ktoré toto nariadenie prinieslo, patria:

• Nariadenie (EÚ) č. 10/2011: Toto nariadenie rieši nejasnosti týkajúce sa výrobkov, ktoré nezodpovedajú vrstevnatej štruktúre, nahradením pojmu „plastové vrstvy“ pojmom „plastové materiály a látky“ a revíziou požiadaviek na zloženie. Taktiež objasňuje, že požiadavky na zloženie sa nevzťahujú na neplastové vrstvy, ako sú lepidlá, tlačiarenské farby, laky a nátery.
• Nariadenie (EÚ) 2022/1616: Boli vykonané úpravy s cieľom zosúladiť sa s aktualizovanými normami čistoty a výrobnými postupmi pre recyklované plastové materiály a predmety určené na styk s potravinami.
• Nariadenie (EÚ) č. 282/2008: Toto nariadenie bolo zrušené s cieľom odstrániť zastarané ustanovenia a zefektívniť regulačný rámec.
• Nariadenie (EÚ) 2023/2006: Boli vykonané zmeny s cieľom zlepšiť osvedčené výrobné postupy, najmä recyklované plasty a opatrenia na kontrolu kvality pri výrobe plastových materiálov a výrobkov určených na kontakt s potravinami.

Nariadenie Komisie (EÚ) 2025/351 stanovuje obdobie výnimky na uľahčenie plynulého prechodu. To znamená, že plastové materiály a výrobky, ktoré sú v súlade s predchádzajúcimi nariadeniami a boli uvedené na trh pred 16. septembrom 2026, sa budú naďalej predávať až do vypredania zásob.

Toto nariadenie je významné, pretože výrazne posilňuje bezpečnosť, kvalitu a regulačnú jasnosť plastových materiálov a predmetov určených na styk s potravinami, najmä v kontexte recyklovaných plastov a udržateľnosti. Modernizuje a posilňuje tiež právny rámec Európskej únie pre plastové materiály a predmety určené na styk s potravinami.

Hlavné dôvody, prečo je toto nariadenie také dôležité, sú:

• Chráni ľudské zdravie: Objasnením pravidiel zloženia a ich zosúladením s najnovšími vedeckými poznatkami zabezpečuje, že plasty používané v obaloch a nádobách na potraviny neuvoľňujú do potravín škodlivé látky.
• Zlepšuje normy pre recyklované plasty: Podporuje bezpečné používanie recyklovaných plastov, ktoré sú nevyhnutné pre ciele obehového hospodárstva, aktualizáciou požiadaviek a zrušením zastaraných pravidiel. To pomáha zvýšiť životaschopnosť a bezpečnosť recyklácie.
• Zlepšuje prehľadnosť a dodržiavanie predpisov v odvetví: Pomáha výrobcom ľahšie a presnejšie dodržiavať predpisy odstránením nejednoznačných formulácií (napríklad objasnením toho, čo sa považuje za plastovú fóliu) a jasným uvedením, na ktoré časti výrobku sa pravidlá vzťahujú.
• Podporuje Európsku zelenú dohodu: Toto nariadenie je súčasťou širšieho úsilia Európskej únie o zvýšenie udržateľnosti potravinových systémov znížením závislosti od panenských plastov a zlepšením bezpečnosti recyklovaných materiálov.

Stručne povedané, nariadenie (EÚ) 2025/351 zohráva kľúčovú úlohu pri ochrane verejného zdravia, podpore udržateľných materiálov a zvyšovaní právnej jasnosti v odvetví obalov potravín a plastov.

Podľa nariadenia (EÚ) 2025/351 je na zabezpečenie bezpečnosti a vhodnosti plastových materiálov a predmetov určených na kontakt s potravinami povinných niekoľko kritických testov a opatrení na zabezpečenie súladu. Tieto testy sa zameriavajú na chemickú migráciu, čistotu materiálu a stabilitu materiálov pri opakovanom používaní:

• Test špecifickej migrácie: Tento test meria množstvo špecifickej látky, ktorá migruje z plastového materiálu do potraviny alebo potravinových simulátorov. Nariadenie stanovuje:
  • Na jednej vzorke by sa mali vykonať tri po sebe nasledujúce migračné testy, pričom každý z nich by mal obsahovať čerstvú dávku simulátora potravín.
  • Vhodnosť sa posudzuje na základe výsledku tretieho testu a konzistentnosti výsledkov vo všetkých troch testoch.
  • Použité analytické metódy musia spĺňať špecifické výkonnostné kritériá vrátane definovaných pracovných rozsahov a limitov kvantifikácie.
• Všeobecný migračný test: Tento test hodnotí celkové množstvo neprchavých látok migrujúcich z plastu do potravinových simulátorov. Je podobný špecifickému migračnému testu:
  • Na jednej vzorke sa vykonajú tri postupné testy.
  • Vhodnosť sa určuje tretím testom a stabilitou migračných hladín medzi testami.
• Posúdenie čistoty a neúmyselne pridaných látok: Látky použité počas výroby musia preukázať vysoký stupeň čistoty. Pre tento test:
  • Ak migrácia presiahne 0,00015 mg na kg potraviny, je potrebné podrobné posúdenie rizika.
  • Je to v súlade s nariadeniami REACH a normami EFSA pre hodnotenie rizík.
• Skúška stability pri opakovanom použití: Pre materiály určené na opakované použitie:
  • Na vyhodnotenie stability pri viacerých použitiach sa vykonali tri migračné testy.
  • Zhoda sa potvrdzuje, ak sa úrovne migrácie počas testov nezvyšujú a zostanú v rámci stanovených limitov.
• Úvahy o pomere povrchu k objemu: Nariadenie umožňuje:
  • Použitie skutočného pomeru povrchu k objemu plastového materiálu na testovanie.
  • Alternatívne sa v určitých prípadoch, keď je určenie skutočnej sadzby nepraktické, môže uplatniť paušálna sadzba.
• Dokumentácia a sledovateľnosť: Výrobcovia musia:
  • Poskytnutie podrobnej dokumentácie o zložení a čistote použitých látok.
  • Zabezpečenie sledovateľnosti materiálov počas celého výrobného procesu.

Cieľom týchto komplexných požiadaviek na testovanie je zvýšiť bezpečnosť spotrebiteľov zabezpečením toho, aby plastové materiály a predmety používané v aplikáciách prichádzajúcich do kontaktu s potravinami neuvoľňovali do potravín škodlivé látky.

Naša organizácia, ktorá už roky podporuje podniky vo všetkých sektoroch prostredníctvom širokej škály aktivít v oblasti testovania, merania, analýzy a hodnotenia, má silný tím zamestnancov, ktorí pozorne sledujú globálny vývoj vo vede a technike a neustále sa zlepšujú. V tejto súvislosti poskytujeme podnikom aj testovacie služby v súlade s „Testovaním v súlade s nariadením (EÚ) 2025/351“.