EUROLABSo svojím odborným tímom a najmodernejšími laboratóriami ponúka výrobcom a distribútorom liekov komplexné testovanie v celej fáze kontroly kvality, dizajnu, výskumu a vývoja liekov.
Naše služby farmaceutického testovania zahŕňajú účinnosť konzervácie (testovacie testovanie) na hodnotenie adekvátnosti proti mikrobiálnej kontaminácii; skúška stability na určenie podmienok skladovania a trvanlivosti; a zahŕňa extrahovateľné a netesné štúdie.
Vyvíjame a implementujeme tiež validačné protokoly na dokumentovanie súladu metód. Patria sem štúdie validácie metód a protokoly prenosových metód a metódy validácie čistenia.
Naši skúsení vedci určujú najlepší a nákladovo najefektívnejší test pre vaše farmaceutické výrobky.
EUROLAB Jej laboratóriá majú akreditáciu ISO 17025, systém manažérstva kvality ISO 9001 a sú v súlade s GMP. Okrem toho má licenciu od Gréckej národnej organizácie pre medicínu (EOF) na mikrobiologické testovanie farmaceutických prípravkov na použitie u ľudí a zvierat.
EUROLAB má dlhú históriu partnerstva s farmaceutickými a biofarmaceutickými spoločnosťami. Vykonávame rôzne testy na podporu vašich interných procesov kvality, vrátane: testovania sterility (USP 71) v čistej miestnosti pre izolačné médiá, testovania častíc (USP 787, 788) pomocou rôznych metód, bakteriálneho endotoxínu, overovania filtrov, integrita uzáveru nádoby a povinný test USP. Máme odborné znalosti na to, aby sme otestovali, či bol produkt terminálne sterilizovaný pomocou gama, e-beam alebo EO.
Medzi ďalšie analytické služby špecializované pre farmaceutický a biofarmaceutický priemysel patria: testovanie stability, E / L, nečistoty a ťažké kovy. Kontrola kvality API, vstupných surovín, medziproduktov, hotových výrobkov, nečistôt a znehodnotených výrobkov.
Môžeme vám pomôcť podporiť vaše zariadenie testovaním environmentálnych a vodných systémov a overiť čistotu čistých priestorov. Pomôžeme vám vyhodnotiť alternatívy aseptického spracovania pomocou rôznych metód terminálnej sterilizácie.
EUROLAB Má desiatky odborných vedcov, technikov a technických tímov, ktorí vykonali viac ako 400 prísnych testov. Vďaka desaťročiam odborných znalostí si stojíme za kvalitou našich výsledkov a silou partnerstva so zákazníkmi.
Ponúkame širokú škálu materiálových hodnotení pomocou chemických charakterizácií, služieb testovania in vivo a in vitro, aby sme splnili americké FDA, EU CE označenie, Japonsko MHLW a ďalšie medzinárodné požiadavky.
Náš prístup kombinuje technické a analytické skúsenosti, znalosti o polyméroch, porozumenie regulačným požiadavkám a všetko v kombinácii s prístupom šitým na mieru našim zákazníkom.
Cieľom overenia sterilizácie je pomôcť vyvinúť proces sterilizácie, ktorý výrobcovi poskytne primeranú úroveň zabezpečenia sterility a zabezpečí opakovateľnosť pre každý vyvinutý typ produktu.
Väčšina testov sa riadi USA alebo Európskym liekopisom (USP alebo EP) a podobnými medzinárodnými normami. Normy pre sterilizované zdravotnícke pomôcky sa nachádzajú aj v pokynoch ISO, AAMI a ASTM.
Naše služby zahŕňajú poradenstvo, overovanie balíkov, kvalifikáciu materiálu a vývoj balíkov.
EUROLAB, ponúka celý rad služieb na posúdenie týchto výrobných environmentálnych podmienok, okrem overovania vodného systému, skríningu surovín a testovania zvyškových výrobných materiálov.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Farmaceutické testy Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
