Používame vhodné analytické techniky, aby sme zabezpečili, že vo vašom výrobnom zariadení nebudú prítomné žiadne predtým vyrobené farmaceutické produkty. EUROLAB Prístup na zabezpečenie kvality v laboratóriu začína prípravou vhodného protokolu až po kvalitu analytických výsledkov.
Monitorovanie životného prostredia
V súlade s aktuálnou prílohou 1 SVP EUROLAB laboratórium poskytuje služby environmentálneho monitorovania pre výrobné oblasti GMP. Špecializujeme sa na prípravu a implementáciu kvalifikácie výrobných miest prostredníctvom programov environmentálneho monitorovania, ktoré zahŕňajú vzorkovanie vzduchu a povrchu.
Vykonávame kompiláciu protokolov, vzorkovanie, testovanie a podávanie správ. Použitím nástrojov molekulárnej biológie (DNA Microlab) poskytujeme výhodu rýchlej a presnej identifikácie mikroorganizmov. Služby monitorovania životného prostredia boli implementované v rôznych výrobných oblastiach klasifikovaných podľa GMP.
Validácia čistenia
Overenie čistoty je vo farmaceutickom priemysle dôležité. Na zdokumentovanie súladu s metódami sme vyvinuli a implementovali protokol o overení mikrobiologickej metódy.
Používame vysokoúčinnú kvapalinovú chromatografiu (HPLC), aby sme zabezpečili, že bežné čistenie, ktoré vykonávate na svojom výrobnom zariadení, odstráni všetky zvyšky predtým vyrobeného produktu. Verifikujeme linearitu, strednú citlivosť, výťažnosť a špecificitu pri validácii testu HPLC. Niektoré z testovaných zariadení zahŕňajú prípravné a skladovacie nádrže, plniace dýzy a náradie.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Čistiace validačné testy Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
