Testy stability liečiv

Pri vývoji liekov si výrobky alebo látky musia zachovávať svoje chemické, fyzikálne a mikrobiologické vlastnosti. Pomocou testovania farmaceutickej stability možno spomaliť faktory, ako je degradácia API, minimalizovať.

EUROLABponúka medzinárodné protokolové štandardy a personalizované riešenia založené na službách farmakologickej stability. Testujeme API, suroviny a hotové produkty za odporúčaných environmentálnych skladovacích podmienok, ako je teplota, vlhkosť, svetlo a dlhodobo / zrýchlene.

Náš laboratórny systém s certifikátom GMP nám umožňuje hodnotiť kvalitu produktu v konkrétnych časových intervaloch za kontrolovaných a monitorovaných podmienok. Testovanie stability je podporované zapúšťacími komorami, komorami tepelnej stability, klimatickými komorami na reguláciu vlhkosti a úložným priestorom.

Testy stability, skladovania a kompatibility

stabilita
Kompatibilita balenia
Skladovacie služby
Organoleptické vlastnosti - vzhľad, farba, vôňa, textúra
Analytické služby - Viskozita, farba, zápach / vôňa, pH, hmotnosť, účinné látky, stopy nečistôt, UV filtre, ťažké kovy, analýza konzervantov
Mikrobiologické vlastnosti - mikrobiálny počet a mikrobiálny počet
Funkčnosť a estetika

Podmienky stability

Reálny čas
Zrýchlené pod ICH alebo špeciálnymi klimatickými zónami
Štúdie cyklu zmrazovania a topenia
Tepelná stabilita
Svetlo, luminiscencia ICH Q1B

Podmienky vyžadované skúškou stability

Vývoj farmaceutických výrobkov
Reorganizácia produktov pre remarketing
Zmena výrobných metód
Miesto výroby je rýchle
Zmena balenia produktu

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Testy stability liečiv Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.