Na vyhodnotenie schopnosti vašich farmaceutických výrobkov chrániť pred mikrobiálnou kontamináciou používame testy farmaceutických výrobkov, známe tiež ako skúšky účinnosti konzervácie (PET).
Prečo je testovacie testovanie dôležité?
Vykonávame testy na preukázanie schopnosti chrániť pred mikrobiálnou kontamináciou, ktorá sa môže vyskytnúť za primerane predvídateľných podmienok skladovania a manipulácie.
V ideálnom prípade by mali byť farmaceutické výrobky testované vo vývojových fázach.
Náš rozsah akreditácie
Získali sme certifikáciu EU Good Manufacturing Practice (GMP) od Gréckej národnej farmaceutickej organizácie (EOF) pre mikrobiologické testovanie (bez sterility) humánnych a veterinárnych liekov v rôznych dávkových formách.
Ktorý protokol testovacej výzvy používame
Referenčný štandard EP
Referenčné štandardy Európskeho liekopisu (EP) zahŕňajú náročnú konečnú prípravu nádoby, kedykoľvek je to možné. Používa predpísanú vakcínu vhodných mikroorganizmov (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Skenovanie sa vykonáva nasledovne:
výsledok
Výsledky je možné získať do 35 dní.
Konzervačné vlastnosti prípravku sú vhodne postačujúce, ak dôjde k výraznému zníženiu alebo žiadnemu zvýšeniu počtu mikroorganizmov v naočkovanom prípravku, predpísaných teplôt a času.
Počas procesu skenovania dostanete predbežné správy o medzičasoch v reálnom čase. V niektorých prípadoch ponúkame 24-hodinovú kuriérsku službu.
Minimálne množstvo vzorky
100 gram
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Skúšobný test Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
