Vývoj a validácia analytických metód

Vývoj a validácia analytických metód

Spoločnosti sa snažia byť flexibilnejšie a špecializovanejšie, aby konkurovali na trhoch s čistými chemikáliami, farmaceutickými a biotechnologickými výrobkami. Outsourcing určitých činností, ako je vývoj, validácia a analytické kontroly, im umožňuje zvýšiť rýchlosť a efektívnosť v postupoch rutinnej analýzy aj v činnostiach vyžadujúcich vývoj nových metód. 

Vývoj a validácia analytických metód

Outsourcing im tiež umožňuje vyrovnať sa so sezónnym nárastom týchto aktivít.

Naše riešenie

EUROLABponúka analytické metódy kontroly kvality, vývoj a validačné služby pre suroviny aj hotové výrobky. Pracujeme podľa noriem európskych a amerických liekopisov

Spolupracujeme okrem iného na projektoch:

  • Vývoj analytických metód
  • Charakterizácia aktívnych farmaceutických zložiek (API) na kontrolu kvality alebo výrobu DMF (Drug Master File)
  • Analýza liekových foriem na kontrolu kvality alebo vývoj farmaceutických súborov
  • Validácia rôznych analytických metód

Naše analytické služby zahŕňajú:

  • Fyzikálno-chemická kontrola
  • Štúdie stability podľa ICH
  • Validácia analytických metód

Vysoko špecializované laboratóriá:

  • Kvapalinová chromatografia (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Plynová chromatografia (GC-MS, GC-FID)
  • Spektrofotometria (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Naše odborné znalosti a možnosti nám umožňujú zúčastňovať sa na všetkých stupňoch vývoja chemických procesov:

  • Vývoj procesu jemnej chémie
  • Zväčšenie chemických procesov
  • Vývoj a validácia analytických metód
  • Výroba podľa SVP

EUROLABuž viac ako 15 rokov spolupracuje so spoločnosťami v oblasti čistého chemického, farmaceutického a biotechnologického priemyslu a poskytuje služby od fázy výskumu až po fázu marketingu produktov. Pracujeme podľa globálnych referenčných štandardov. Uplatňujeme najvyššie kritériá dôvernosti.

výhody

  • Zaistenie kvality a bezpečnosti výrobkov
  • Urýchlite časovo náročné činnosti počas vývoja projektu
  • Zvýšiť flexibilitu ľudských a materiálnych zdrojov

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Vývoj a validácia analytických metód Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.

WhatsApp