Vykonávame štúdie validácie metód, aby sme preukázali, že metóda je vhodná na zamýšľaný účel. Aplikujeme tiež protokoly metód prenosu, aby sme zabezpečili, že výsledky získané odosielaním a prijímaním v našich laboratóriách sú rovnocenné v rámci vopred stanovených kritérií akceptácie.
Naše validačné štúdie metód
Vyvíjame, validujeme a zverejňujeme analytické metódy na identifikáciu a meranie farmaceutických zložiek podľa pokynov Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH).
Cieľom validácie metódy je preukázať prostredníctvom kontroly, že metóda je vhodná na zamýšľaný účel. Znamená to hodnotenie výkonu a neistoty.
Naše plánovanie kvality zaisťuje, aby sa štúdie validácie metód vykonávali na optimalizovanom a primerane kalibrovanom zariadení.
Naši kvalifikovaní analytici sú kompetentní v oblasti validácie metód a majú dostatočné vedomosti a skúsenosti s pozorovaním a vyhodnocovaním údajov počas validácie metód.
Naše protokoly o metóde prenosu
Implementujeme protokoly metód prenosu na predtým overené metódy. To zaisťuje, že výsledky produkujúce vysielajúce a prijímajúce laboratórium na rovnakých vzorkách sú rovnocenné v rámci vopred stanovených kritérií akceptácie.
Náš projektový koordinátor vytvára protokol analytickej metódy prenosu. V odpovedi náš laboratórny manažér a manažér QA skontrolujú protokol metódy prenosu a pošlú ho na schválenie.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Validácia a prenos metód Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
