Postup OECD 439 Podráždenie kože in vitro – Testovacia metóda rekonštruovanej ľudskej epidermy

Postup OECD 439 opisuje postup in vitro používaný na identifikáciu nebezpečnosti dráždivých chemikálií (látok a zlúčenín). Táto testovacia metóda je založená na rekonštruovanej ľudskej epiderme a vo svojom celkovom dizajne veľmi napodobňuje biochemické a fyziologické vlastnosti horných vrstiev ľudskej kože. Dráždivé testované látky sú definované ich schopnosťou znížiť životaschopnosť buniek pod definované prahové úrovne (pod alebo rovné 50 percentám). Farebné chemikálie sa tiež testujú pomocou postupu vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC).

Existujú tri schválené testovacie metódy, ktoré sú v súlade s postupom OECD 439. V závislosti od regulačného rámca a používaného klasifikačného systému môže tento postup

• Na stanovenie podráždenia kože testovanými látkami,
• Ako nezávislý náhradný test na testovanie podráždenia kože in vivo, príp
• Používa sa ako čiastočný substitučný test v stratégii postupného testovania.

Rekonštruovaná ľudská epidermis je definovaná ako ľudské kožné tkanivo získané in vitro procesom, pri ktorom sa ľudské keratinocytové bunky kultivujú na inertnom polykarbonátovom médiu. Toto tkanivo má veľkú výhodu pri pestovaní epidermálnych buniek darcu v kultivačnom médiu bez séra.

Funkcia rekonštituovanej ľudskej epidermy je kľúčová ako alternatívny experimentálny model na zvieratách na testovanie toxicity a účinkov lokálnych produktov, keďže súčasné testovanie kozmetických produktov na experimentálnych zvieratách je zakázané. In vitro testovanie s použitím rekonštruovaného modelu epidermálneho tkaniva ľudskej kože sa široko používa v kozmetickom, farmaceutickom a chemickom priemysle ako alternatíva k testovaniu na zvieratách pre rôzne aplikácie vrátane štúdií toxicity, účinnosti, farmakológie a kožnej absorpcie.

Farmaceutický a dermokozmetický priemysel používa túto metódu ako model pre testy, ako sú rýchlosť prieniku rôznych látok do kože, zápalové reakcie, účinky ultrafialového žiarenia a metabolizmus hormónov.

Spomedzi početných testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj služby testovania podráždenia kože in vitro, rekonštruovanej ľudskej epidermy v rámci postupu OECD 439, so svojím vyškoleným a odborným personálom a vyspelými technologickými službami. zariadení.