Európsky liekopis (European Pharmacopoeia) je jediná referenčná štúdia na kontrolu kvality liekov. Oficiálne normy v ňom publikované tvoria právny a vedecký základ pre kontrolu kvality pri vývoji, výrobe a marketingových procesoch liekov.
.jpg "Stanovenie bakteriálnych endotoxínov (Európsky liekopis 2.6.14 Bakteriálne endotoxíny)")
Európsky liekopis 2.6.14 Bakteriálny endotoxínový test, prezentovaný v rámci Európskeho liekopisu, sa používa na detekciu alebo kvantifikáciu gramnegatívnych bakteriálnych endotoxínov. Na tento test sa používa šesť metód:
V prípade akýchkoľvek pochybností alebo sporov sa konečné rozhodnutie urobí podľa metódy A, pokiaľ nie je uvedené inak. Test sa vykonáva spôsobom, ktorý zabraňuje kontaminácii endotoxínom.
Stručne povedané, test bakteriálneho endotoxínu sa vykonáva na zistenie toxických štruktúr na bunkovej stene gramnegatívnych baktérií na produkte. Tento parameter je prísne kontrolovaný v zdravotníckych zariadeniach pri kontakte s telom, vo farmaceutickom priemysle a najmä v dialyzačných vodách.
Pri testovacích, analytických, meracích a hodnotiacich štúdiách realizovaných v našej organizácii sú dodržané národné a medzinárodné normy a platné právne predpisy a získavajú sa spoľahlivé a nestranné výsledky. Základom týchto štúdií sú najnovšie technologické zariadenia, vyškolený a skúsený personál a moderné metódy. Medzi početné testy vykonávané v tejto súvislosti patria aj služby na stanovenie bakteriálnych endotoxínov (Európsky liekopis 2.6.14 Bakteriálne endotoxíny).
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
