Akútny systémový injekčný test

Test akútneho systémového vstrekovania poskytuje všeobecné informácie o zdravotných rizikách, ktoré môžu vyplynúť z akútnej expozície lekárskym prístrojom alebo chemikáliou. Zvieratám sa intravenózne a / alebo intraperitoneálne podávajú extrakty testovaných produktov alebo kvapalné chemikálie a potom sa v 24 ± 2, 48 ± 2 a 72 ± 2 hodinách sledujú rôzne príznaky toxicity.

Materiál sprostredkovaný pyrogén hodnotí schopnosť chemickej alebo inej látky v alebo na liečivej látke vyvolať pyrogénnu reakciu. Zvieratám sa podáva intravenóznou injekciou extrakt testovaného produktu a pozorujú sa 3 hodiny. Toto obdobie pozorovania sleduje zmenu teploty u každého zvieraťa nižšiu ako + 0.5 ° C.

Tieto testy je možné vykonať na akomkoľvek prístroji, ktorý sa dotkne vnútra tela pacienta. Tieto testy zodpovedajú normám ISO 10993-11 a ISO 10993-12.

Uplatniteľné normy

• ISO-10993 11
• ISO-10993 12
• USP <151>

Vzorové funkcie

• SCX310: 2 kompletné zariadenia, každé zariadenie by malo mať veľkosť 120 cm2 alebo 4 gramy. Na splnenie TAT je potrebné schválenie CSS.
• SCX315: 10 ml. Na splnenie TAT je potrebné schválenie CSS.
• SCX320: 900 cm2 alebo 30 gramov. Na splnenie TAT je potrebné schválenie CSS.

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Akútny systémový injekčný test Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.