Pečate a odnímateľné skúšky

Pečate a odnímateľné skúšky

Vykonávame odnímateľné a netesné štúdie s cieľom identifikovať a merať stopy získané z nádob, obalov a zariadení použitých pri výrobe vašich liekov. Testujeme rôzne predmety pomocou najmodernejších zariadení.

Pečate a odnímateľné skúšky

Kontrola vymeniteľných a netesných látok (E / L), ochrana pacienta a Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA) a Európska agentúra pre lieky (EMA). Je požadované.

Pre farmaceutické obalové materiály (extrahovateľné látky a netesnosti) je migračná štúdia dôležitým procesom pri identifikácii a meraní stôp z nádob na lieky, obalov zdravotníckych pomôcok a zariadení používaných vo výrobnom procese.

Vykonávame extrahovateľné štúdie na obalových materiáloch, aby sme určili, akým látkam môže byť pacient vystavený. Vykonávame štúdie úniku farmaceutických výrobkov, aby sme identifikovali a kvantifikovali látky, ktorým môže byť pacient vystavený.

To, čo sme testovali pre náš skúsený tím, môže poskytnúť výsledky pre:

  • Organické a anorganické zložky.
  • Prchavé a neprchavé zvyšky.
  • Nečistoty prvku.
  • Vybavenie a techniky

Pri práci s E / L používame najmodernejšie vybavenie a pokročilé techniky:

  • Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC)
  • Hmotnostná spektrometria s plynovou chromatografiou (GC-MS)
  • Hmotnostná spektrometria s kvapalinovou chromatografiou (LC-MS)
  • Hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-MS)
  • Ultrafialová viditeľná spektroskopia (UV-VIS)

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Pečate a odnímateľné skúšky Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.

WhatsApp