Testy liekopisov na referenčné štandardy USP

Testy liekopisov na referenčné štandardy USP

US Pharmacopeia (USP) je nezisková organizácia, ktorej cieľom je pomôcť zlepšiť zdravie ľudí na celom svete stanovením noriem, ktoré zaisťujú „kvalitu, bezpečnosť a účinnosť liekov a potravín“. USP navyše každoročne publikuje informácie o liekových výrobkoch a prísadách a pravidelne ich mení.

Testy liekopisov na referenčné štandardy USP

Farmaceutické výrobky a farmaceutické výrobky, ktoré podliehajú štandardom USP, zahrnujú lekárske výrobky pre ľudí i zvieratá. USP stanovuje štandardy pre výživové doplnky a potravinové prísady. USP nemá žiadnu úlohu pri presadzovaní svojich štandardov. Je zodpovednosťou Amerického úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a ďalších vládnych predstaviteľov USA.

Normy stanovené USP používajú regulačné orgány a výrobcovia výrobkov, aby zaistili najvyššiu kvalitu, pevnosť a konzistenciu výrobkov. USP publikoval štandardizáciu v mnohých výrobkoch, ako sú farmaceutiká, antimikrobiálne lieky, potravinové prísady, doplnky, s cieľom posilniť kvalitnú medicínu a zlepšiť verejné zdravie.

Naše testovanie podľa štandardov USP zaisťuje, aby naši zákazníci dodržiavali predpisy pre farmaceutické výrobky a zdravotnícke pomôcky.

  • USP 27 (test extrahovateľných materiálov a priepustnosti svetla)
  • USP 29 (test identifikácie)
  • USP 1661 (Hodnotenie systémov plastových obalov a stavebných materiálov z hľadiska účinkov na bezpečnosť používateľa)
  • USP 1663 (Hodnotenie extraktov spojených s farmaceutickými obalovými/dodávacími systémami)
  • USP 1664 (Hodnotenie únikov farmaceutických výrobkov spojených s farmaceutickými systémami balenia/dodávania)
  • USP 232 (esenciálne nečistoty)
  • USP 381 (elastomerické uzávery na injekcie)
  • USP 661 (Kontajnery - plastové)
  • USP 661.1 (Plastové stavebné materiály)
  • USP 661.2 (Systémy plastových obalov na farmaceutické použitie)
  • USP 665 (Plastové súčiastky a systémy používané vo farmaceutickej výrobe)
  • USP 671 (Kontajnery - testovanie výkonu)
  • a ďalšie testy USP

USP v súčasnej dobe ponúka viac ako 3.500 XNUMX referenčných štandardov, vysoko charakterizované farmaceutické prísady, pomocné látky, potravinové prísady, nečistoty, produkty rozkladu, výživové doplnky, komplementárne činidlá a kalibrátory výkonnosti.

Referenčné štandardy USP sú určené na použitie pri vykonávaní oficiálnych testov a testov USP – NF. USP tiež poskytuje autentické látky (vysokokvalitné chemické vzorky) ako službu pre analytické, klinické, farmaceutické a výskumné laboratóriá, ako aj referenčné štandardy uvedené v Kódexe potravinárskych chemikálií.

EUROLAB Laboratórium vám môže pomôcť s vašimi požiadavkami na testovanie podľa referenčných štandardov USP.

WhatsApp